转移性胰腺癌新型治疗动态：癌症疫苗OSE2101联合化疗提升生存率
分类：
胰腺癌
作者：
来源：
发布时间：
2026-07-20 19:41
访问量：
0
根据2期TEDOPAM研究(NCT03806309)B组的初步研究结果，现成的基于新表皮生长因子的癌症疫苗OSE2101(Tedopi)与FOLFIRI化疗联合治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)达到了1年总生存率(OS)的主要目标。港安健康国际医疗指出，这些结果突显了持续研究和开发更有效疗法的迫切需要，尤其是考虑到胰腺癌的长期生存率很低。
TEDOPAM是一项非比较性研究，评估了OSE2101加FOLFIRI或单用FOLFIRI作为局部晚期或转移性PDAC患者在接受基于FOLFIRINOX的诱导化疗后的维持治疗。符合条件的患者还需患有无法手术治疗的复发性疾病或晚期疾病，但允许进行原发肿瘤切除术;在接受为期4个月的一线FOLFIRINOX或改良FOLFIRINOX诱导疗法后，病情稳定或出现RECIST1.1标准的反应;预期寿命至少3个月。
符合条件的患者(n=107)按1:1随机分配接受静脉注射FOLFIRI(A组)或静脉注射FOLFIRI加皮下注射OSE2101(B组)作为维持治疗。两组的FOLFIRI方案均包括400毫克/平方米的亮菌甲素、180毫克/平方米的伊立替康和400毫克/平方米的5-FU栓注，然后每46小时持续输注2400毫克/平方米。OSE2101在第1天和第15天给药，每4周一次，共6次，然后每8周一次，直到第12个月，之后每12周一次，最长治疗时间为24个月。两组患者均继续接受治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。港安健康国际医疗补充，试验次要终点包括无进展生存期、策略成功率、治疗相关不良反应、客观反应率和健康相关生活质量。
该试验显示，在接受8个周期的FOLFIRINOX诱导化疗后未出现疾病进展的患者，根据预先设定的25%(H0)与50%(H1)的统计学假设，联合用药后1年的OS有显著改善。此外，在维持治疗中，OSE2101联合FOLFIRI的毒性极低。更多的随访和转化分析正在进行中，进一步的结果将在即将召开的医学大会上公布。
港安健康温馨提示：初步结果为抗击晚期或转移性胰腺导管腺癌带来了一线希望。这些早期研究结果表明，一些亚组患者有可能从中获益;但还需要进一步的研究和分析来确认其影响。这些随机临床试验的额外积极结果代表着OSE2101的开发又向前迈进了一步，更广泛地说，这些数据为治疗性癌症疫苗模式提供了更多证据。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
OSE Immunotherapeutics and GERCOR announce positive topline phase 2 result for clinical trial TEDOPaM evaluating OSE2101 (Tedopi®) in advanced pancreatic cancer. News release. OSE Immunotherapeutics. March 11, 2025. Accessed March 12, 2025.
Maintenance with OSE2101 plus FOLFIRI, or FOLFIRI after FOLFIRINOX-based induction therapy in locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (TEDOPAM). ClinicalTrials.gov. Updated February 27, 2023. Accessed March 12, 2025.
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
医院推荐
BEST HOSPITALS
搜索
总部地址：深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
青岛分公司地址：青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
香港地址：Floor 12, Kiu Fu Comm Bldg, 300 Lockhart Rd, Wanchai, Hong Kong
德国地址：Am Hoffeld 2， 83703 Gmund am Tegernsee, Germany
