广泛期小细胞肺癌脑转移如何用药？Tarlatamab抗肿瘤活性显著
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发布时间：
2026-08-12 15:31
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在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的真实世界数据显示，Tarlatamab (Imdelltra)在伴有脑转移的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中表现出可行的给药方案、可控的毒性和具有临床意义的抗肿瘤活性。港安健康国际医疗介绍，Tarlatamab是一种靶向δ样配体3(DLL3)的双特异性T细胞衔接器。
该队列的临床复杂性值得关注。61%的患者为男性，61%为西班牙裔，61%在开始Tarlatamab治疗时伴有脑转移。43%的患者既往接受过2线或以上的治疗。中位年龄为72岁。这一人口统计学特征与支持Tarlatamab获得监管批准的关键试验所入组的人群形成对比。
2024年5月FDA加速批准Tarlatamab所依据的II期DeLLphi-301试验，以及2025年11月支持完全批准的验证性III期DeLLphi-304试验，入组的主要是非西班牙裔白人患者，且中枢神经系统(CNS)疾病负荷更有限。DeLLphi-304试验显示，Tarlatamab组的中位OS为13.6个月，而研究者选择化疗组为8.3个月，死亡风险降低40%。相比之下，Sylvester队列以西班牙裔为主，且中枢神经系统受累负荷显著更高。
这项单中心回顾性分析纳入了2024年1月至2025年10月31日期间接受Tarlatamab治疗的23例ES-SCLC患者。在可评估患者中，客观缓解率(ORR)为27.7%，疾病控制率(DCR)为44.4%。中位无进展生存期(PFS)为139天，中位总生存期(OS)为323天(95% CI, 31-614天)。
23例患者中有18例可通过RECIST标准评估影像学缓解。其余5例无法评估：2例在第一个周期后不久死亡，2例失访，1例在第一个周期后转入临终关怀。在18例可评估患者中，5例(27.7%)达到部分缓解，3例(16.7%)疾病稳定;未观察到完全缓解。港安健康国际医疗补充，10例患者(55.5%)的最佳总体缓解为疾病进展。中位治疗时间为92天，中位给药周期数为4个周期。在多变量Cox比例风险回归分析中，没有变量与PFS或OS独立相关，作者指出这可能反映了样本量相对较小。
细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)——与T细胞衔接器治疗相关的特征性免疫介导毒性——均有观察到，但仅限于1级或2级严重程度。该队列中未报告3级或更高级别的毒性。这些事件主要发生在第1周期，与DeLLphi-301试验中观察到的时间模式一致。3例患者因毒性停止治疗。
这一毒性特征支持在真实世界学术肿瘤学环境中使用Tarlatamab的可行性，包括伴有合并症和CNS疾病的老年患者，这些患者可能不符合II期和III期研究的入组标准。
这些发现增加了Tarlatamab不断增长的真实世界证据。Tarlatamab于2025年11月在DeLLphi-304取得阳性结果后获得FDA传统批准。该试验入组了509例患者，按1:1随机分配至Tarlatamab或标准化疗(拓扑替康、卢比替定或氨柔比星)，并显示出具有统计学显著性和临床意义的OS获益。
Sylvester队列27.7%的ORR数值上低于DeLLphi-301中10 mg剂量水平观察到的约40%的ORR，这一差异可能反映了真实世界人群经过更多线治疗且CNS负荷更高的特征。该真实世界队列中位OS为323天(约10.6个月)，虽然来自小样本且置信区间较宽，但方向性与关键试验中报告的结果一致。
港安健康温馨提示：这项真实世界研究为Tarlatamab在伴有脑转移的广泛期小细胞肺癌患者中的应用提供了初步证据，显示该药物在这一常被临床试验排除的高危人群中仍具有可观的抗肿瘤活性和可控的安全性。未来，随着更多真实世界数据的积累和前瞻性研究的开展，Tarlatamab在CNS受累ES-SCLC患者中的最佳使用策略和长期获益将进一步明确，为这一难治性人群提供更多治疗选择。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
1. Sucre S et al. Tarlatamab in small cell lung cancer with brain metastases: A real-world experience. J Clin Oncol. 44, 2026 (suppl 16; abstr 8108). doi:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.8108
2. FDA grants accelerated approval to tarlatamab-dlle for extensive stage small cell lung cancer. News release. US FDA. May 16, 2024. Accessed June 11, 2026.
3. FDA grants traditional approval to tarlatamab-dlle for extensive-stage small-cell lung cancer. FDA. November 19, 2025. Accessed June 11, 2026.
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