三阴性乳腺癌治疗新药消息2023_维利帕利Veliparib显著改善生存期
分类：
乳腺癌
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发布时间：
2023-12-08 17:33
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约1/2的BRCA野生型三阴性乳腺癌会表现出同源重组缺陷(HRD)而导致出现BRCA表型，这可能使它们对PARP抑制剂敏感。港安健康国际医疗介绍，一项关于新型PARP抑制剂维利帕利Veliparib治疗三阴性乳腺癌的研究结果显示，该药可以显著改善无进展生存期和总生存期。
港安健康科普：
维利帕利Veliparib是一种新型PARP-1和PARP-2抑制剂。PARP抑制剂是阻断同源重组修复缺陷(HRD)细胞/肿瘤DNA损伤应答(DDR)的靶向治疗药物。PARP抑制剂通过捕获与DNA单链断裂相结合的PARP阻断DDR机制，导致复制叉停滞、崩溃并产生DNA双链断裂(DSBs)，使癌细胞死亡。PARP药物的这类作用机制被称为“合成致死理论”，在一系列PARP依赖性肿瘤类型中获得了持续的阳性结果。
维利帕利Veliparib临床治疗数据
S1416研究评估了顺铂联合维利帕利Veliparib或安慰剂在三个转移性乳腺癌亚组中的疗效：gBRCA +;BRCA表型亚组;非BRCA表型亚组。该研究共纳入335例转移性三阴性乳腺癌或gBRCA1/2相关转移性乳腺癌患者，这些患者先前接受过<1线治疗的患者接受顺铂(75mg/m2)+维利帕利Veliparib或安慰剂治疗(300mg，口服，一日两次，1-14天)，每3周一次。所有患者均接受了gBRCA检测。
预设的生物标志物组合panel将BRCA野生型患者分为BRCA表型和非BRCA表型亚组，包括myChoice HRD评分、体细胞BRCA1/2突变、BRCA1甲基化和非BRCA1/2 HR胚系突变。港安健康国际医疗指出，主要终点是三个预设亚组的无进展生存期(PFS)，次要终点包括客观缓解率(ORR)，总生存期(OS)和安全性。
323例患者符合疗效评估标准，31%的患者曾经接受过一种化疗。248例患者被分为三组：(1)37例gBRCA+，(2)101例BRCA表型，(3)110例非BRCA表型亚组。剩余75例患者由于缺少生物标记物信息而无法分类。在gBRCA+亚组中，维利帕利Veliparib组的中位PFS数值上优于安慰剂组(HR=0.64;P=0.26)，但无统计学差异。
在BRCA表型亚组中，维利帕利Veliparib对比安慰剂改善了PFS，中位PFS分别为5.7个月和4.3个月(HR=0.58;P=0.023)，1年PFS分别为20%和7%。在BRCA表型亚组中，维利帕利Veliparib对比安慰组显示在数值上更好的OS(中位OS 13.7个月 vs 12.1个月，HR = 0.66;P=0.14)和ORR(45% vs 35%，P= 0.38)。在非BRCA表型亚组中，维利帕利Veliparib对比安慰剂未能显示PFS改善(HR=0.85;P=0.43)，未分类组也未显示PFS获益(HR=0.97)。与安慰剂组相比，维利帕利Veliparib组的3/4级中性粒细胞减少症(46% vs 19%)和贫血(23% vs 7%)的发生率更高。
港安健康温馨提示：维利帕利Veliparib+顺铂可显著改善BRCA表型三阴性乳腺癌患者的无进展生存期，并显示出总生存期改善的趋势。希望这种疗法在未来的研究中获得更好的治疗数据，早日获批，造福更多患者。想要了解更多乳腺癌治疗的最新资讯，具体可咨询港安健康。
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