头颈部鳞状细胞癌复发免疫联合疗法：INBRX-106+Pembrolizumab效果增倍
分类：
台湾PD-1免疫疗法
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发布时间：
2026-09-30 09:48
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港安健康国际医疗介绍，II/III期HexAgon研究的II期中期结果显示，在初治、PD-L1阳性(CPS≥20)的转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中，一线使用六价OX40激动剂INBRX-106联合Pembrolizumab(Keytruda)的确认总缓解率(ORR)是单用Pembrolizumab的两倍以上。
港安健康科普：
INBRX-106是一种创新的六价OX40激动性抗体。其结构由六个靶向OX40受体(TNFRSF4)的单域抗体(sdAbs)首尾相连，并与一个人源IgG1 Fc恒定区结合而成。这种独特设计旨在解决传统二价OX40抗体因无法有效诱导受体三聚化、从而无法实现最佳下游信号激活的临床局限性。
INBRX-106的作用机制核心在于其六价结构能够介导高效的、不依赖Fc交联的受体超簇聚。通过同时结合并簇集多达六个OX40受体，它极大地增强了OX40下游信号通路的转导。这种强效的信号放大作用可驱动CD4+和CD8+T细胞产生显著优于传统抗体的增殖与活化，最终在临床前和临床研究中展现出强大的抗肿瘤免疫应答。
INBRX-106+Pembrolizumab临床试验动态
HexAgon研究的II期阶段共入组68例头颈部鳞状细胞癌患者，33例分配至INBRX-106联合Pembrolizumab组，35例分配至单用Pembrolizumab对照组。两组患者的基线预后特征总体均衡。该试验在美国、欧洲和亚洲的80多个临床中心开展。
截至本次分析的数据截止日2026年5月7日，共有53例可评估疗效的患者，其中联合治疗组25例，对照组28例。两组剩余15例入组患者的评估仍在进行中，其结果将纳入后续疗效分析。HexAgon研究II期阶段的主要终点为ORR，其他评估指标包括缓解持续时间、临床获益率、生活质量与安全性。
在可评估疗效的患者中，INBRX-106联合Pembrolizumab组的确认ORR为44.0%(25例患者中有11例)，而单用Pembrolizumab组的确认ORR为21.4%(28例患者中有6例)。港安健康国际医疗补充，联合治疗组有3例患者达到完全缓解，单用Pembrolizumab对照组无患者达到完全缓解。
INBRX-106联合Pembrolizumab的安全性总体可控，符合在免疫检查点抑制剂基础上加用免疫刺激药物的预期。最常见的治疗相关不良事件包括皮疹、腹泻、疲劳与输注相关反应，多数为低级别。两组均未出现治疗相关死亡事件。
在PD-L1表达阳性(CPS≥1)的HNSCC患者中，单用Pembrolizumab是标准一线治疗方案。支持Pembrolizumab获批该适应症的KEYNOTE-048研究显示，CPS≥20的患者获益最显著，但该人群的ORR仅为23%，即仅约四分之一的患者出现缓解。
HexAgon研究研究者参照KEYNOTE-048设计试验，聚焦CPS≥20人群，以验证INBRX-106可作为Pembrolizumab的共刺激药物这一假设。联合治疗组44%的ORR对比对照组21.4%的ORR，提示这款试验药物实现了预期作用。
港安健康温馨提示：INBRX-106有望成为首个从根本上突破复发性头颈部鳞状细胞癌免疫治疗疗效上限的共刺激药物，并为可通过OX40激动作用增效的新型联合治疗方案打开大门。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
Inhibrx Biosciences, Inc. Inhibrx reports interim phase 2 data for INBRX-106 in first-line HNSCC: initial results demonstrate potential costimulatory benefit over PD-1 monotherapy. Press Release. Published May 11, 2026. Accessed May 11, 2026.
KEYTRUDA (pembrolizumab) [prescribing information]. Rahway, NJ: Merck Sharp & Dohme LLC; revised November 2025. Accessed May 11, 2026.
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