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肺癌KRAS突变新疗法|三药组合疗法显著缩小肿瘤

近日，来自英国弗朗西斯-克里克研究所和伦敦癌症研究所等研究机构的一项研究成功引起了医学界的关注。研究人员研究的G12C KRAS抑制剂这种新型药物靶向KRAS基因中的特定突变，这种基因突变导致细胞不受控制地增殖并且导致快速生长的癌症产生。他们还发现将一种新型药物与两种其他的化合物联合使用可显著地缩小小鼠中的肺部肿瘤和人类癌细胞形成的肺部肿瘤。

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B细胞急性淋巴细胞白血病新药Blinatumomab疗效显著优于化疗

近日，安进（Amgen）公司宣布该公司开发的双特异性抗体Blinatumomab，在治疗首次复发的高危B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者的两项3期试验中，疗效显著优于化疗对照组。

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FLT3突变急性髓性白血病新药吉列替尼有效延长患者生存期

近日，日本药企安斯泰来宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药吉列替尼，该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将提交至欧盟委员会（EC），后者在审查时通常都会采纳CHMP的建议。这也意味着，吉列替尼有很大的可能性在未来2-3个月获批在欧洲上市。

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靶向药乐伐替尼有望成肝细胞癌新标准疗法

肝细胞癌是肝癌中较为常见的一种类型，目前在医学上的治疗方法较多，比如说传统三大治疗方法：手术治疗、化学治疗、放射治疗。但随着医疗技术的不断发展，肝细胞癌也可以采用新的治疗方法。近日，一项研究显示，靶向药物乐伐替尼在进行肝癌治疗的临床统计数据显示：相比于现有肝细胞癌标准治疗方法--肝动脉化疗栓塞术（cTACE），乐伐替尼可延长总生存期（OS）近一倍，死亡风险降低52%，客观缓解率（ORR）提高一倍以

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首个狼疮性肾炎药物奥比妥珠单抗获FDA突破性药物资格

近日,瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予奥比妥珠单抗治疗狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者的突破性药物资格（BTD）。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现，与晚期肾脏疾病或死亡的高风险相关。目前，还没有获美国FDA批准治疗狼疮性肾炎的疗法。

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新药Apalutamide适应症扩大|用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌

近日，强生公司旗下的Janssen制药公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Apalutamide用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。Apalutamide的批准遵循FDA优先审查的条例，FDA的实时肿瘤学审查计划审查并通过了于2019年4月提交的补充新药申请（sNDA）。

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