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治疗白血病固定剂量组合口服疗法ASTX727获美国FDA孤儿药资格

近日，美国食品和药物管理局（FDA）授予Astex制药公司口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(Cedazuridine/Decitabine[地西他滨]，C-DEC）孤儿药资格，用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS），包括慢性骨髓单核细胞白血病（CMML）。

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Tecentriq联合疗法治疗肝细胞癌疗效显著

近日，罗氏在2019年亚太原发性肝癌专家会议上公布了代号为GO30140的临床研究中A组不可切除或晚期肝细胞肝癌（HCC）患者治疗的最新数据，试验中Tecentriq联合疗法再次展现出其强劲疗效。值得一提的是，2018年7月，基于GO30140在2018年ASCO学术年会发布的研究结果，Tecentriq联合疗法一线治疗晚期、不可切除肝细胞癌被美国FDA授予”突破性疗法”的认定。

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肝癌液体活检新技术IvyGene获FDA突破性医疗器械认定

肝细胞癌是最常见的肝癌类型，也是排名第三位的癌症杀手，影响了全球50万人，以亚洲和非洲地区发病率最高。早期诊断可将肝癌的5年生存率提高15倍。近日，Laboratory for Advanced Medicine（LAM）公司宣布，FDA为其肝癌筛查检测技术IvyGene颁发了突破性医疗器械认定。这项早期筛查技术能检测出I期肝细胞癌（HCC），在筛查肝癌患者时达到95%的敏感性和97.5%的特异性

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晚期黑色素瘤治疗新方法|纳武单抗联合伊匹单抗显著提高生存率

随着PD-L1抑制剂的出现，PD-L1与靶向药的强强联合成为了抗癌道路上的一个热门研究方向，PD-L1抑制剂纳武单抗与伊匹单抗不同的免疫治疗机制使两者联合使用效果倍增。2015年，伊匹单抗与纳武单抗的免疫联合首次获批用于晚期BRAF V600野生型黑色素瘤，使黑色素瘤患者的总生存期得到近一步的提高。

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降糖药Farxiga治疗心衰显著降低心血管死亡和心力衰竭风险

近日，英国制药巨头阿斯利康在ESC 2019年会上公布了口服降糖药Farxiga治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的详细结果。该研究显示，在射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者（有或无2型糖尿病）中，联合标准护理时，Farxiga同时降低了心血管死亡发生率和心力衰竭的恶化。

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系统性红斑狼疮新药Anifrolumab显著降低患者疾病活动度

近日,阿斯利康宣布，评估单抗药物Anifrolumab治疗系统性红斑狼疮的III期研究TULIP 2达到主要终点：当联合标准护理时，与安慰剂相比，Anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周，采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估（BICLA）来测量降低程度。BICLA要求基线时所有有疾病活动的器官都到改善并且没有新的耀斑（flare）。研究中，Anifr

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