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急性髓性白血病治疗新方法|新药CX-01疗效卓越

近日，一项关于急性髓性白血病（AML）的研究显示，抗癌新药CX-01在治疗此类疾病中展示出了良好的治疗效果。在II期临床研究中，与标准化疗相比，CX-01联合标准化疗获得了令人信服的完全缓解率、无事件生存期、总生存期数据。目前，美国FDA已授予CX-01治疗急性髓性白血病的快速通道资格和孤儿药资格。

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多发性硬化症新药Diroximel Fumarate今年有望获FDA批准

近日，一项治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的3期临床试验获得积极顶线结果。与富马酸二甲酯Tecfidera（Dimethyl Fumarate）相比，具有独特化学结构的新型口服富马酸盐Diroximel Fumarate的疗效相当，而且具备更好的胃肠道（gastrointestinal, GI）安全性和耐受性。

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晚期乳腺癌新疗法|Verzenio显著提高患者总生存期

近日，礼来公司宣布，CDK4/6抑制剂Verzenio（Abemaciclib）在治疗HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验中，显著延长患者总生存期。新闻稿指出，Verzenio是第一款也是唯一一款与氟维司群联用，能够显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。

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膀胱癌新药Erdafitinib II期临床客观缓解率再创佳绩

膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤。近日，一项研究发现，杨森公司开发的FGFR抑制剂Erdafitinib在膀胱癌的临床II期试验中取得了突出的治疗效果、

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多发性骨髓瘤免疫刺激疗法Empliciti三药方案欧盟上市在即

近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准免疫刺激疗法Empliciti（Eotuzumab）联合泊马度胺及低剂量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）并且接受最后一种疗法病情进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC

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白血病CAR-T细胞疗法MB-102获得孤儿药资格

近日，Mustang Bio公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR T）治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（ODD）。之前，FDA还授予了MB-102治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）的孤儿药资格。

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