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肝癌将再添新疗法|新药OBI-3424获得孤儿药资格!
【港安药物导读】今日,肝细胞癌新药OBI-3424获得美国FDA颁发的孤儿药资格。这是一款first-in-class的以过表达醛酮还原酶1C3(AKR1C3)为标靶的DNA烷化癌症治疗药物。目前,该药仍在进行临床研究。
突破性疗法Enfortumab Vedotin疗效喜人|膀胱癌可达完全缓解
【港安药物导读】近日,一款在研新药Enfortumab Vedotin的临床数据得到了公布,展现了其惊人的疗效。这款创新的疗法,在对于转移性尿路上皮癌的治疗上,达到了41%的总缓解率,其中甚至有部分患者达到了完全缓解。此前,该药曾获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
肝癌免疫治疗重大喜讯|Keytruda获美国FDA批准治疗肝细胞癌
近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于先前已接受靶向药物sorafenib(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这也标志着Keytruda在美国FDA监管方面的第14个适应症,此次批准是基于肿瘤缓解率和缓解持久性数据加速批准,进一步的批准将取决于确证性临床研究中临床益处的验证和描述。
第三代肺癌靶向药Lorbrena(lorlatinib)肺癌脑转控制率达97%
美国FDA批准辉瑞公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂Lorbrena(lorlatinib)劳拉替尼上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,对脑转移病患疾病控制率达97%。
有效率90%!肺癌新药Lorlatinib即将上市
【港安药品导读】间变性淋巴瘤激酶(ALK)是强力致癌驱动基因,也是非小细胞肺癌中唯一驱动突变。近日,Lorlatinib二期临床数据显示,针对不同的ALK患者,其有效率可高达90%。此前,该药已获得FDA突破性疗法认证,不久或将上市。
新药Gilteritinib疗效喜人|针对急性髓性白血病可达53%总缓解率
【港安药物导读】Gilteritinib是一款用于治疗携带FLT3基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病(AML)患者的在研新药,此前获得了FDA的优先审评资格。近期一项临床试验中,其针对急性骨髓性白血病达到了53%的总缓解率。