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银屑病药物Ilumya获批上市|75%中度至重度患者获益
【港安药物导读】Ilumya是FDA批准用于治疗接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的药物。该药获批,将惠及全球75%中度至重度银屑病成人患者。
首款罕见肾上腺肿瘤疗法Azedra今日获批
【港安药物导读】今日,FDA批准Azedra(iobenguane I 131)上市,用于系统性治疗无法通过手术进行切除的肾上腺罕见肿瘤,且发生转移的患者。该疗法是治疗此类病症的首款疗法,为该类患者带来了治疗的希望。
严重癫痫迎来新疗法 | 新药Epidiolex今日获批
【港安药物导读】今日,FDA批准Epidiolexs上市,用于治疗两类罕见而严重的癫痫——Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征。该药是首款FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。此前,该药曾获得FDA颁发的孤儿药资格以及优先审评资格,同时,该药也是首款获批用于治疗Dravet综合征的疗法。
新药ZX008展现积极疗效_有望治疗罕见精神疾病
今日,针对罕见精神疾病的——Dravet综合症 (Dravet syndrome) 的在研新药ZX008(低剂量氟苯丙胺) 在第2项3期临床试验中获得积极结果。试验中ZX008达到了主要终点和所有的关键次要终点,能够显著患者痉挛性癫痫发作的负担。
PD-1联合疗法显著延长肺癌生存期|获FDA优先审批资格
毋庸置疑,PD-1免疫疗法是近几年来肿瘤治疗领域最大的突破,打破了传统的癌症治疗模式,成为了各类肿瘤患者的治疗新选择。目前,PD-1免疫疗法已获得FDA批准用于黑色素瘤、肺癌、肝癌、胃癌与肾癌等多类癌症。
白血病治疗领域再添猛将|首款IDH1抑制剂Tibsovo获批!
【港安药物导读】近日,Tibsovo是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的R/R AML疗法,用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者。