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或能治疗20多种癌症？超级癌症疫苗galinpepimut-S（GPS）即将上市

　　【港安药物导读】近日，FDA授予了新型癌症疫苗galinpepimut-S(GPS)治疗多发性骨髓瘤(MM)的快速通道地位，这是该药的第三个快速通道地位。研究显示，GPS有望成为一种广泛应用的免疫疗法，用于20种以上的血液系统恶性肿瘤和实体瘤。目前，该药仍处于在研状态，或将在不久后提交上市申请。

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Keytruda获得优先审评或将用于一线治疗非小细胞肺癌

　　【港安药物导读】近日，FDA接受了PD-1单抗Keytruda的补充生物制剂许可申请(sBLA)，与卡铂-紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)联合使用，一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，而不用考虑PD-L1的表达水平。FDA同时还授予了该sBLA优先审评资格，目前，Keytruda已获香港各大医院引进。

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Keytruda获得优先审评资格_进军肝癌治疗

　　【港安药物导读】今日，FDA接受了默沙东公司为PD-1单抗Keytruda递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。此次申请中，Keytruda开始进军肝癌治疗，将被用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 ( HCC) 患者。目前，Keytruda已获香港各大医院引进。

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神经内分泌肿瘤新药Lutathera或将引入香港

　　【港安药品导读】今年年初，美国FDA宣布，批准诺华集团公司Advanced Accelerator Applications的Lutathera治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。这种新药或将被香港各大医院如养和医院、港安医院与浸信会医院引入。

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罕见心肌病新药Tafamidis 获突破性疗法认定

　　【港安药物导读】转甲状腺素蛋白心肌病是一种罕见、致命，并且与进行性心力衰竭有关的疾病，常常未得到正确的诊断,患者的平均预期寿命从诊断开始只有3到5年。Tafamidis是一种专门针对该罕见病的药物，已获得FDA突破性疗法认定，该药物有望在香港上市。

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乳腺癌新药BYL719 有望在香港上市

　　【港安药物导读】乳腺癌是美国最常见的癌症类型之一，大约72%的乳腺癌患者为HR+/HER2-型，她们需要有效的疗法来缓解疾病。PI3K抑制BYL719在乳腺癌治疗的临床试验中显示出有潜在疗效和良好耐受性，我们期待BYL719能早日获批，并与香港上市，为广大的乳腺癌患者造福!

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