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FDA授予治疗肾病IgAN药物Blisibimod孤儿药称号
日前,FDA授予Anthera治疗IgAN(Immunoglobulin A nephropathy,免疫球蛋白A肾病)肾病药物Blisibimod孤儿药称号。Blisibimod的靶向分子是B细胞激活因子(BAFF),BAFF介导了多种自身免疫性疾病,包括IgAN、系统性红斑狼疮等。
新型HIV长效注射剂临床II期获喜人成果,每4周或者8周一次
最近,由ViiV Healthcare和杨森组织的一项抗逆转录病毒复方长效注射剂II期临床试验得到喜人成果。
血友病:基因疗法攻克遗传病的最佳证明
7月11日,Alnylam及其合作伙伴赛诺菲(Sanofi)有一个好消息。他们一直致力研究的血友病RNAi疗法(fitusiran)取得了良好的临床数据。这种疗法用RNAi靶向抗凝血酶(antithrombin)的表达,这种酶可以通过几种不同的机制防止血液凝结。最新出来的临床数据看上去非常令人鼓舞,经过fitusiran治疗的患者的出血事件大幅减少,并且没有发生因为用药导致的不合适的血液凝固。
百时美抗炎药Orencia获欧盟批准治疗银屑病关节炎(PsA)
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Orencia(abatacept,阿巴西普)静脉输液(IV)和皮下注射剂(SC),作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤(MTX)用于既往接受疾病修饰抗风湿药物(DMARD,包括MTX)缓解不足且不需要额外系统疗法治疗银屑病皮损的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国监管方面,Orencia于本月初获得美国食品和药物管理局(F
欧盟批准一款新的高钾血症治疗药物Veltassa
欧盟委员会(EC)近日批准了来自Vifor Pharma公司的一款新的钾离子结合剂Veltassa,用于高钾血症(hyperkalaemia)成人患者的治疗。高钾血症是指血液中钾离子水平升高,如果不及时治疗,可导致心悸、肌肉疼痛、肌肉无力、麻木、心律异常。Vifor预计于今年底或明年初将Veltassa推向整个欧洲市场。
葛兰素史克狼疮药Benlysta获美国FDA批准
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射剂型(SC)Benlysta(belimumab,贝利木单抗),用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。SLE是最常见的狼疮类型,约占全部狼疮病例的70%,这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病,患者体内产生自身抗体攻击机体任何一个组织。此次批准,也标志着治疗SLE的首个皮下