　　克唑替尼分别于 2011 年、2013 年通过 FDA 和 CFDA 批准，用于 ALK 基因融合阳性晚期非小细胞肺癌患者的治疗。PROFILE1014 研究共纳入 343 例 ALK 阳性的非小细胞肺癌患者，其中分别接受克唑替尼治疗和一线化疗(顺铂 / 卡铂联合培美曲塞)。相比于一线化疗组，克唑替尼组同样显示了较长的无进展生存期 PFS(10.9 个月对比 7.0 个月)和较高的药物缓解率(RR)(74% 对比 45%)。

　　色瑞替尼于 2014 年被 FDA 批准，用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者的治疗。2017 年 5 月底，FDA 批准色瑞替尼用于 ALK 阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。FDA 的快速审批是基于 Ⅲ 期 ASCEND-4 临床研究的结果，该研究表明未接受过其他治疗的病人接受色瑞替尼治疗后的中位 PFS 为 16.6 个月，而接受化疗的病人的中位 PFS 仅为 8.1 个月。色瑞替尼组的药物缓解率为 73%，高于化疗组的 27%。《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》(2017.V5) 开始推荐色瑞替尼作为 ALK 阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗(证据等级 1)。

　　阿雷替尼首先于 2014 年在日本上市，用于 ALK 阳性的的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。在 2015 年年底，阿雷替尼被 FDA 批准用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。在 2017 年 ASCO 会议上，阿雷替尼闪耀登场，大放光彩，与克唑替尼一线治疗的头对头的比较研究中，全面碾压了克唑替尼。《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》(2017.V7)版本，正式确立阿雷替尼为 ALK 阳性的非小细胞肺癌患者一线治疗的地位(证据等级 1)，后来者居上。

　　港安健康温馨提示：上述靶向药物属于处方药物，因具有一定毒副作用，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业肿瘤医生指导下使用此药物!