香港进口Nivolumab治疗晚期黑色素瘤效果好不好
在过往,人们对晚期黑色素瘤这种恶疾并没有很好的应对疗法,Nivolumab的出现让人们重新看到希望。如今,香港也引进这种新型治疗。那么,香港进口Nivolumab治疗晚期黑色素瘤效果好不好?
黑色素瘤,又称恶性黑色素瘤,是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤,常见于皮肤,亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远处转移。早期诊断和治疗因而显得尤为重要。
在亚洲人和有色人种中,原发于皮肤的黑色素瘤占50%~70%,最常见的原发部位为肢端(约占所有黑色素瘤的50%),即足底、足趾、手指末端及甲下等部位,其次为粘膜黑色素瘤(约占20%左右),而欧美白种人这两种亚型仅占所有黑色素瘤的5%。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远处转移。早期诊断和治疗因而显得尤为重要。
一位伦敦皇家马斯登医学肿瘤学家顾问James Larkin及其同事在该III期临床试验中招募了945例未接受过疾病恶化后治疗的晚期黑色素瘤患者。他们被随机分配至Nivolumab + ipilimumab治疗组、Nivolumab治疗组和ipilimumab治疗组(1:1:1)。
经过至少28个月的随访时间后,随机分配的ipilimumab治疗组患者的中位生存期为20.0个月。而Nivolumab + ipilimumab治疗组及Nivolumab + 安慰剂治疗组患者的中位总生存期数据还无法获得。
随机分配的Nivolumab + ipilimumab治疗组患者的2年总生存率是最高的(64%)。而Nivolumab + 安慰剂治疗组和单独ipilimumab治疗组患者的2年总生存率分别为59%和45%。对于中位治疗缓解持续时间也有类似的趋势。Nivolumab + ipilimumab治疗组患者的中位治疗缓解持续时间还无法获得,而Nivolumab + 安慰剂治疗组和单独ipilimumab治疗组患者的中位治疗缓解持续时间分别为31.1个月和18.2个月。在描述性分析中,与随机分配的Nivolumab + 安慰剂治疗组相比,随机分配的Nivolumab + ipilimumab治疗组患者的死亡风险降低了12%。
Larkin博士说:“令人兴奋的是,初步的研究结果表明,与单独ipilimumab治疗组患者相比,Nivolumab + ipilimumab治疗组患者的生存获益更明显。但是,该治疗组患者的严重不良事件的发生率也高于单独Nivolumab治疗组或单独ipilimumab治疗组患者。因此在为患者作出治疗决策时,应同时考虑这一点。”
Nivolumab具有一定毒副作用,需在具有药品使用经验的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,且该药物需要冷链运输,不可能在药房或私人代购管道购买,港安健康建议黑色素瘤患者通过正规管道在香港大型医院专业肿瘤医生指导下使用此药物!
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