　　发表在2015年的早期临床试验的研究结果显示，单独nivolumab治疗或nivolumab和ipilimumab联合治疗比单独ipilimumab治疗更能改善癌症患者的无进展生存期，该研究结果使得EMA(欧洲药品管理局)和FDA(美国食品和药物管理局)批准了nivolumab + ipilimumab这一联合治疗方案。

　　免疫治疗(immunotherapy)是指针对机体低下或亢进的免疫状态，人为地增强或抑制机体的免疫功能以达到治疗疾病目的的治疗方法。免疫治疗的方法有很多，适用于多种疾病的治疗。肿瘤的免疫治疗旨在激活人体免疫系统，依靠自身免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织。与以往的手术、化疗、放疗和靶向治疗不同的是，免疫治疗针对的靶标不是肿瘤细胞和组织，而是人体自身的免疫系统。

　　FDA加速批准该治疗方案的一个条件是，有必要将无进展生存期资料转化为改善的总生存期数据。在这里，我们的研究结果显示，单独nivolumab治疗或nivolumab和ipilimumab联合治疗可显著改善患者的总生存期。

　　根据Larkin博士的说法，这项研究的主要缺陷是研究目的并不在比较nivolumab + ipilimumab治疗和单独nivolumab治疗癌症的疗效差异，而且，这是首次关于总体生存期的分析的研究。

　　随机分配的Nivolumab + ipilimumab治疗组患者的2年总生存率是最高的(64%)。而Nivolumab + 安慰剂治疗组和单独ipilimumab治疗组患者的2年总生存率分别为59%和45%。对于中位治疗缓解持续时间也有类似的趋势。Nivolumab + ipilimumab治疗组患者的中位治疗缓解持续时间还无法获得，而Nivolumab + 安慰剂治疗组和单独ipilimumab治疗组患者的中位治疗缓解持续时间分别为31.1个月和18.2个月。

　　之前报导的研究结果显示，随机分配的nivolumab + ipilimumab治疗组癌症患者的3/4级不良事件的发生率高于随机分配的nivolumab + 安慰剂治疗组和单独ipilimumab治疗组患者，分别为58%，21%和28%。联合治疗组癌症患者最常见的副作用是腹泻、结肠炎和肝炎，如前所述，这些副作用一般是可控的。

　　港安健康建议：免疫疗法Nivolumab具有一定毒副作用，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，且该药物需要冷链运输，不可能在药房或私人代购管道购买，癌症患者应该通过正规管道在香港大型医院专业肿瘤医生指导下使用此药物！