　　约翰霍普金斯大学Bloomberg–Kimmel癌症免疫治疗研究所肿瘤学副教授Julie Brahmer及其同事报导了I期临床试验CA209-003队列研究的数据，该临床试验先前的分析结果显示，PD-1抗体nivolumab治疗在该患者群体中的疗效较好，随后的临床试验数据使美国食品和药物管理局批准将nivolumab治疗作为晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗方案。

　　肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。

　　该临床试验纳入的患者均为无论其肿瘤程序性死亡 - 配体1(PD-L1)表达为阴性或阳性的、经高强度治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并随机分配到三种不同剂量的nivolumab治疗组。

　　在I期临床试验中，129位患者均随访58个月以上，鳞癌和非鳞癌NSCLC患者的总生存率分别为16%和15%。对于16例生存期5年以上的患者，其中有9例为男性，12例在入组时为吸烟者。12例患者对PD-1抗体治疗有部分反应，分别有2名患者对治疗反应良好的患者处于疾病稳定期和发生疾病恶化。

　　8例患者完成了为期2年的治疗，并没有出现副作用。4例患者因副作用而停止用药。根据Dr. Brahmer的观点，这12例患者均无需进一步治疗。Brahmer博士指出：“由于这反映了PD-1抗体治疗效果的持久性，因为不需要进一步的治疗，我们需要进一步的评估以确定癌症是否被免疫系统完全消除，或者是否治疗引发了持续的免疫记忆”。

　　Brahmer博士指出，“我们无法看到哪些临床或肿瘤特征可用以预测转移性肺癌患者的5年存活率。虽然在入组时规定需要进行肿瘤组织活检，仍然有几位患者没有足够的肿瘤样本以确定其PD-L1的表达情况。” 蛋白质PD-L1的存在和数量被认为是可以预测靶向针对程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/ PD-L1途径的免疫检查点抑制剂(如nivolumab)治疗疗效的生物标志物。然而，对于该小群体患者，PD-L1的表达状态与其长期生存率之间无明显关联。

　　港安健康提示：PD-1抗体nivolumab属于肿瘤处方药物，具有一定毒副作用，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用。同时境外处方药管制严格，且该药物需要冷链运输，不可能在药房或私人代购管道购买，非小细胞肺癌患者应该通过正规管道在香港大型医院专业肿瘤医生指导下使用此药物！