　　Ivosidenib是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，通过靶向和阻断IDH1酶而发挥作用。在一些癌症中，这种受体过度活跃，导致细胞生长和分裂过快。通过抑制这种受体，IDH1靶向药可以减缓或停止肿瘤的生长。目前，该药已被获批治疗检测出的具有易感IDH1突变的成年患者，包括急性骨髓性白血病和晚期或转移性胆管癌。

　　Ivosidenib最新治疗数据

　　根据世界卫生组织的标准，AGILE研究（NCT03173248）招募了那些未经治疗的AML患者。患者必须有中央确认的IDH1突变状态，ECOG表现为0至2，并且不能有资格接受诱导化疗。在这里，共有146名参与者按1:1的比例随机接受Ivosidenib，每天一次，剂量为500毫克或安慰剂，同时接受阿扎胞苷，剂量为75毫克/平方米，28天为一个周期。患者按地区和是否患有新发与继发性AML进行分层。

　　研究组和对照组患者的中位年龄分别为76.0岁（四分位数范围[IQR]，70.5-79.5）和75.5岁（IQR，70.0-80.0）。此外，在Ivosidenib治疗组中，75%的患者为新发疾病，25.0%的患者为继发性AML。港安健康国际医疗指出，值得注意的是，在调查组中，22.2%的人有不良风险的遗传学，而在对照组中则有27.0%。

　　试验的主要终点是EFS，次要终点包括完全反应（CR）率、总生存期（OS）、CR加上部分血液学恢复的CR（CRh）率和客观反应率（ORR）。该试验的数据在2021年ASH年会上公布。在演讲时，共有27名研究组的患者（n=72）仍在接受治疗，而对照组有12名患者（n=74）。

　　研究的数据显示，Ivosidenib加阿扎胞苷（n=72）与单用阿扎胞苷（n=74；HR，0.33；95%CI，0.16-0.69；P=.0011）相比，显著提高了IDH1突变AML患者的无事件生存率（EFS）。在阿扎胞苷的基础上加入IDH1抑制剂还能改善总生存期（OS），与单用阿扎胞苷相比，中位数分别为24.0个月和7.9个月（HR，0.44；95%CI，0.27-0.73；P=.0005）。

　　双联疗法产生的ORR为62.5%（95%CI，50.3%-73.6%），而单独使用阿扎胞苷的ORR为18.9%（95%CI，10.7%-29.7%）（P<0.0001）。在Ivosidenib/阿扎胞苷和阿扎胞苷单药组中，CR的中位时间分别为4.3个月和3.8个月。港安健康国际医疗介绍，在研究组中，CR+CRh率为52.8%（95%CI，40.7%-64.7%），对照组为17.6%（95%CI，9.7%-28.2%）（P＜0.0001）。伊沃西地尼/阿扎胞苷和阿扎胞苷单药组的24周CR率分别为37.5%和10.8%。

　　关于安全性，93.0%的接受Ivosidenib/阿扎胞苷者出现了3级或更高的毒性，而94.5%的接受阿扎胞苷单药者出现了3级或更高的毒性。研究组和对照组报告的最常见的3级或以上不良反应（AEs）分别是发热性中性粒细胞减少（28.2%vs34.2%）、贫血（25.4%vs26.0%）、血小板减少（23.9%vs20.5%）和肺炎（22.5%vs28.8%）。

　　港安健康温馨提示：Ivosidenib是首个针对癌症代谢的疗法，与阿扎胞苷联合治疗以前未治疗的IDH1突变急性骨髓性白血病患者显示了OS和EFS的改善。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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