　　Durvalumab是一种人类免疫球蛋白G1单克隆抗体(mAb)，以前曾被证明在同时进行化疗(CRT)后，可改善不可切除的III期非小细胞肺癌患者的总生存率(OS)。COAST研究试图通过研究Durvalumab单独使用和与抗CD73单抗oleclumab或抗NKG2A单抗monalizuma(NCT03822351)联合使用对已接受同期CRT的NSCLC患者的影响，来扩展这一当前的护理标准。这项全球性、开放标签、随机、多药平台的研究招募了至少18岁、中位年龄为65岁(范围为37-87岁)、组织学/细胞学记录为不可切除的III期NSCLC患者，并且在同时进行CRT后没有进展。符合条件的患者的ECOG表现(PS)为0或1，根据RECIST v1.1标准至少有一个先前照射过的肿瘤病灶可测量，有足够的骨髓和器官功能，预期寿命至少为12周。

　　2019年1月至2020年7月期间，189名患者按1:1:1的比例随机接受3种静脉(IV)治疗中的一种。共有186名患者接受了至少1个剂量的研究药物。对照组由66名患者组成，他们在每个治疗周期的第1天接受1500毫克Durvalumab，每4周一次(Q4W)。A组由59名患者组成，他们在每个周期的第1天接受1500毫克Durvalumab Q4W，在第1和第2周期的第1和第15天接受3000毫克oleclumab(Q2W)，并从第3周期开始接受Q4W。B臂由61名患者组成，他们在每个周期的第1天接受1500毫克的DurvalumabQ4W，在每个周期的第1天和第15天接受750毫克的单抗Q2W。

　　港安健康国际医疗介绍，该研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准由研究者评估的ORR。次要终点包括安全性、疾病控制率、研究者评估的无进展生存期(PFS)、反应持续时间、12个月PFS率和OS。2021年5月17日数据截止时，患者的中位随访时间为11.5个月(范围为0.4-23.4)。

　　Durvalumab最新疗效数据

　　在11.5个月的中位随访中，接受Durvalumab加oleclumab(30.0%;n = 18;95% CI，18.8%-43.2%)和Durvalumab加monalizumab(35.5%;n = 22;95% CI，23.7%-48.7%)治疗的非小细胞肺癌患者亚组的客观反应率(ORRs)高于Durvalumab单药(17.9%;n = 12;95% CI，9.6%-29.2%)。所有3个试验组的安全性都相似，任何一个组合组都没有出现明显的新的安全信号。

　　其他结果显示，16周的疾病控制率在A组为81.7%(95%CI，69.6%-90.5%)，B组为77.4%(95%CI，65.0%-87.1%)，对照组为58.2%(95%CI，45.5%-70.2%)。与对照组相比，两个组合组都表现出延长了PFS。在A组，分层危险比(HR)为0.44(95%CI，0.26-0.75)。在B组中，分层的HR为0.42(95%CI，0.24-0.72)。

　　两个研究组的12个月PFS率均高于对照组。在A组，12个月的PFS率为62.6%(95%CI，48.1%-74.2%)。在B组，12个月的PFS率为72.7%(95%CI，58.8%-82.6%)。在对照组中，12个月的PFS率为33.9%(95%CI，21.2%-47.1%)。B组的中位PFS为15.1个月(95%CI，13.6-无法估计)，而对照组为6.3个月(95%CI，3.7-11.2)。A组的中位PFS没有达到。

　　与对照组相比，两个组合组都表现出延长了PFS。港安健康国际医疗介绍，在A组中，分层的危险比(HR)为0.44(95%CI，0.26-0.75)。在B组中，分层的HR为0.42(95%CI，0.24-0.72)。两个研究组的12个月PFS率均高于对照组。在A组，12个月的PFS率为62.6%(95%CI，48.1%-74.2%)。在B组，12个月的PFS率为72.7%(95%CI，58.8%-82.6%)。在对照组中，12个月的PFS率为33.9%(95%CI，21.2%-47.1%)。B组的中位PFS为15.1个月(95%CI，13.6-无法估计)，而对照组为6.3个月(95%CI，3.7-11.2)。A组的PFS中位数没有达到。

　　一项探索性的亚组分析反映了两种组合在几个具有临床意义的亚组中的PFS获益，包括基于先前化疗类型、组织学和ECOG PS的亚组。尽管该分析受限于小的亚组患者数量，但探索性生物标志物分析的结果也显示，接受这两种组合的患者比单独接受Durvalumab的患者的PFS获益更大。

　　在安全性方面，所有3个试验组都表现出类似的任何原因的治疗性不良反应(AEs)和3级或以上的治疗性不良反应的比率。A组和B组最常见的3级或4级治疗突发AE是咳嗽(A组为30.5%;B组为44.3%)、呼吸困难(A组为25.4%;B组为23.0%)、肺炎(A组为18.6%;B组为16.4%)、瘙痒(A组为16.9%;B组为24.6%)和虚弱(A组为16.9%;B组为23.0%)。对照组中最常见的3级或4级治疗突发AE是呼吸困难(25.8%)、咳嗽(18.2%)、肺炎(16.7%)和关节痛(16.7%)。

　　总的来说，两种组合都有可控的安全性，尽管有必要对更大的患者群体进行额外的研究，以更好地确定三种治疗方案中特别关注的AE和免疫相关AE的差异。这些中期数据表明，在不可切除的III期非小细胞肺癌患者中，将Durvalumab与oleclumab或monalizumab联合使用，与单独使用Durvalumab相比，ORR和持续PFS有所提高，这些患者在同时进行CRT后没有进展。此外，这些结果支持在治疗其他肿瘤类型时用oleclumab和monalizumab靶向CD73和NKG2A途径。

　　港安健康温馨提示：这些新数据有可能改变晚期非小细胞肺癌患者的治疗标准，为患者提供了新的治疗选择，并改善他们的生活质量。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。‍

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