安全性大幅提高!多发性硬化症新药Vumerity获FDA批准上市
近日，Alkermes和渤健（Biogen）公司联合宣布，美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity（Diroximel Fumarate）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）患者，其中包括临床孤立综合征（CIS），复发缓解型疾病（RRMS），和活跃的继发进展型疾病（active SPMS）。
近日，Alkermes和渤健（Biogen）公司联合宣布，美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity（Diroximel Fumarate）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）患者，其中包括临床孤立综合征（CIS），复发缓解型疾病（RRMS），和活跃的继发进展型疾病（active SPMS）。
Vumerity
港安健康小科普：多发性硬化症是一种免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘的疾病。髓鞘的损伤影响了大脑与身体其余部分的交流。最终，神经本身也会发生退化。目前这种中枢神经系统的慢性炎症疾病尚无治愈方案。复发缓解型多发性硬化症是多发性硬化症中最常见的类型，表现为周期性的疾病复发与缓解。大约85%的多发性硬化症患者最初被诊断为复发缓解型疾病。
关于Vumerity
Vumerity属于免疫抑制剂，每日口服2次，属于控释剂型的富马酸单甲酯（MMF）前药，可在体内快速转化为MMF，MMF具有免疫调节和神经保护作用。多发性硬化症（MS）的神经元变性与氧化应激有关，MMF具有抗氧化性能，可能有助于保护髓鞘、绝缘神经纤维。具体而言，MMF激活Nrf2通路，参与细胞对氧化应激的反应，可能保护神经元细胞免受损伤。MMF的免疫调节作用可能与抑制核因子-κB(NF-kB)介导的通路有关，而核因子-κB在免疫系统中起着关键作用。
Vumerity
Vumerity试验数据
这一批准是基于Vumerity在两项3期临床试验中的表现。在名为EVOLVE-MS-2的试验中，因为不良事件（AE）的发生退出试验的患者比例在Vumerity治疗组中为1.6％，而在已获批的富马酸二甲酯疗法Tecfidera的活性对照组中为6.0％。其中，因胃肠道（GI）不良事件而退出试验的患者比例在治疗组为0.8％，而在活性对照组为4.8％。另一项名为EVOLVE-MS-1试验的中期数据显示，因为所有不良事件而退出试验的患者比例为6.3％。其中，因胃肠道不良事件而退出试验的患者比例低于1％。
港安健康温馨提示：Vumerity的批准可能会为复发型多发性硬化症患者带来一种新的治疗选择，相信随着医学技术的不断发展，这种疗法能够造福更多的多发性硬化症患者。想要了解更多关于多发性硬化症最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理。）
文章推荐：
搜索
总部地址：深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
青岛分公司地址：青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
香港地址：Floor 12, Kiu Fu Comm Bldg, 300 Lockhart Rd, Wanchai, Hong Kong
德国地址：Am Hoffeld 2， 83703 Gmund am Tegernsee, Germany
