重磅|三阴性乳腺癌首个免疫疗法Atezolizumab获FDA批准
近日,FDA加速批准的抗PD-L1疗法Atezolizumab(Tecentriq),与白蛋白紫杉醇联用,治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者。这些患者的肿瘤经FDA批准的检测确认表达PD-L1。此前,尚未有任何免疫疗法获批治疗乳腺癌,这款组合疗法是第一款用于治疗乳腺癌的癌症免疫疗法。
近日,FDA加速批准的抗PD-L1疗法Atezolizumab(Tecentriq),与白蛋白紫杉醇联用,治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者。这些患者的肿瘤经FDA批准的检测确认表达PD-L1。此前,尚未有任何免疫疗法获批治疗乳腺癌,这款组合疗法是第一款用于治疗乳腺癌的癌症免疫疗法。
Atezolizumab药物说明
Atezolizumab是首支获得FDA批准用于肿瘤临床治疗的PD-L1抑制剂,为第二代PD-L1抑制剂,是第一代O药、K药的升级版。Atezolizumab以 PD-1 /PD-L1 通路(人体免疫细胞及一些癌症细胞上发现的蛋白)为靶点,通过结合PD-L1蛋白从而达到预防肿瘤免疫逃逸的作用,通过阻断这些相互作用,Atezolizumab可以帮助人体免疫系统抗击癌细胞。
Atezolizumab药物适应症
2016年5月,Atezolizumab首次获美国FDA批准,用于最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌(UC)的治疗,具体为:(1)接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者;(2)用于手术前(新辅助治疗,neoadjuvant)或手术后(辅助治疗,adjuvant)接受含铂化疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。
2016年10月,FDA批准Atezolizumab用于铂类药物治疗后疾病进展以及接受EGFR或ALK靶向药物治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。
2018年12月,FDA批准Atezolizumab联合Bevacizumab、化疗(紫杉醇和卡铂)用于一线治疗无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2019年3月,FDA加速批准Atezolizumab联合Abraxane(白蛋白紫杉醇)一线治疗PD-L1阳性的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。
2019年3月,美国FDA宣布,批准PD-L1抑制剂Atezolizumab与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这是首款获批小细胞肺癌一线治疗的免疫药物。
Atezolizumab药物试验数据
Atezolizumab获批用于治疗乳腺癌是基于一项名为IMpassion130的研究中,Atezolizumab治疗三阴乳腺癌数据令人鼓舞。
结果显示,对于所有随机化患者,与单用白蛋白紫杉醇相比,Atezolizumab联合疗法组的患者中位无进展生存期和中位总生存期分别为7.5个月和25个月;白蛋白结核型紫杉醇联合安慰剂组的患者中位无进展生存期和中位总生存期分别为5.0个月和15.5个月。25个月VS15.5个月,如果PD-L1为阳性的三阴乳腺癌患者,使用阿特朱单抗联合白蛋白结合型紫杉醇,可多活近10个月!
Atezolizumab用药流程
1、前期咨询:患者简单描述病情,与港安健康国际医疗进行初步对接。
2、病例整理:港安健康国际医疗对患者的病历材料进行整理和翻译。
3、匹配医院和医生:根据患者的病历材料为其匹配合适的医院和医生,绿色通道可实现快速预约。
4、就医行程安排:根据患者的需求为其提供香港就医、住宿、交通、生活指导等服务。
5、香港医院就医用药:患者在香港肿瘤科医生的专业指导下使用Atezolizumab药物及联合方案治疗。
6、后续用药跟进:港安健康国际医疗协助患者与医院保持信息沟通,及时反馈病情,提供治疗指导。
Atezolizumab不良反应
常见不良反应:恶心、疲劳、呼吸困难、食欲不振、咳嗽、便秘、肌肉骨骼疼痛。最常见的3-4级不良反应:贫血、肺炎、呼吸困难、缺氧、疲劳、血钠降低、肌肉骨骼疼痛、吞咽困难、肝脏转氨酶增高和关节疼痛。
港安健康温馨提示:乳腺癌包括很多种类,其中三阴性乳腺癌的肿瘤细胞缺少激素受体并且不表达HER2蛋白,因此对这类乳腺癌的治疗方法不多。因此,这类患者急需新的疗法。对于PD-L1阳性的三阴性乳腺癌患者来说,FDA批准Atezolizumab组合疗法是一个重要进步,它也代表着对这一疾病理解的进一步深入。
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