　　银屑病治疗再传喜讯，美国FDA批准今年第六款新药Ilumya(tildrakizumab-asmn)上市，用于适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成人患者。Ilumya的上市对银屑患者是一个令人振奋的消息，因为又多了一种药可以治疗他们的疾病。我们祝贺这一新药的获批，并期待它能为广大银屑病患者带来疾病缓解。

　　关于银屑病

　　银屑病是皮肤上的慢性免疫性疾病。这是一种非传染性疾病，加速皮肤细胞的生长周期，并导致鳞片鳞状皮肤。最常见的银屑病是斑块型银屑病，银屑病患者约占80%至90%。斑块型银屑病通常有一个红色和凸面皮肤覆盖着鳞片白色鳞片，这可能发痒和疼痛，并可能导致分裂和出血。许多患者需要继续生活在这种疾病的痛苦之中，迫切需要有效的治疗方法来缓解病情，提高生活质量。

　　Ilumya药物说明

　　Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥疗效是基于选择性与 IL-23 亚基结合，抑制其与 IL-23 受体的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

　　Ilumya药物试验数据

　　此次 FDA 的批准得到了关键 3 期临床项目 reSURFACE 的数据支持。在两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（reSURFACE 1 和 reSURFACE 2）中，926 名成人患者接受 Ilumya（N=616）或安慰剂（N=310）治疗。该研究的靠前部分将患者随机分成三个或四个治疗组，分别接受 Ilumya 100 mg、Ilumya 200 mg、安慰剂和依那西普（etanercept，仅限 reSURFACE 2）治疗。12 周后，将安慰剂组的患者重新随机分配接受 Ilumya 100 mg 和 Ilumya 200 mg 治疗，进入研究的第二部分。在 reSURFACE 1 研究的第三部分，使用 Ilumya 后病情缓解者（PASI≥75）和部分缓解者（PASI≥50 和 PASI

　　这两项研究均达到了主要效果终点，证明与安慰剂相比，施用 Ilumya 100 mg 能取得显着的临床改善，这一改善是通过两次用药后第 12 周至少 75% 的皮肤清除率（银屑病面积敏感指数或 PASI 75）和医师全面评估（PGA）评分为“清除”或“较小”来测量的。其中，reSURFACE1 研究有 74%（229 人）的患者在三次用药后第 28 周达到 75% 的皮肤清除率，84% 持续使用 Ilumya 100 mg 的患者在第 64 周能维持 PASI 75，而重新随机分配使用安慰剂的患者只有 22% 的人能维持这一效果。另外，接受 Ilumya 100 mg 治疗且在第 28 周时 PGA 评分为“清除”或“较小”的患者中，有 69% 的人在第 64 周时能维持这一反应，而被重新随机分配接受安慰剂的患者中只有 14% 的人能维持这一反应。

　　Ilumya的不良反应

　　伴随Ilumya治疗最常见(≥ 1%)不良反应为上呼吸道感染，注射部位反应，和腹泻。

　　港安健康温馨提示：Ilumya属于处方药，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!

　　（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理。）

[ 了解更多 ]

搜索