博纳吐单抗Blinatumomab说明书
Blinatumomab药物介绍
Blinatumomab(Blincyto,博纳吐单抗)是一个双特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器结合至B-系来源细胞表面上表达的CD19和在T细胞的表面上表达CD3。通过在T-细胞受体(TCR)复合物上CD3与良性和恶性B细胞上CD19连接激活内源性T细胞。Blinatumomab介导T细胞和肿瘤细胞间突触的形成,细胞粘附分子的上调,细胞溶解蛋白的生产,炎性细胞因子的释放,和T细胞的增殖,导致CD19+细胞重新定向溶解。
Blinatumomab适应症
2014年12月3日,美国 FDA 批准Blinatumomab(Blincyto,博纳吐单抗)用于治疗费城染色体阴性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-cell ALL) 患者,这种疾病是一种不常见形式的 ALL。
使用Blinatumomab前需要做哪些检查
骨髓检查
基因检测
血常规
肝功能
肾功能
港安健康温馨提示:在接受药物Blinatumomab治疗前,请在香港肿瘤科医生的指导下进行以上检测,以免发生不可控的毒副反应。
Blinatumomab治疗前准备
在使用Blinatumomab药物治疗前,需要告知医生以下事项:
患有肺部或呼吸疾病
患有肝脏疾病
患有糖尿病
有心脏衰竭或心律失常
正在哺乳期或已经怀孕
港安健康温馨提示:在接受主治医生以外的医生治疗时,请务必告知正在接受Blinatumomab 药物治疗。
Blinatumomab给药方式和治疗疗程
1.治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
2.对体重至少45 kg患者,在疗程1中,在第1–7天给予Blinatumomab在9mcg/day和在第8–28天28mcg/day。对随后疗程,在第1–28天给予Blinatumomab在28mcg/day。
港安健康温馨提示:以上给药方式和治疗疗程仅供参考,病人需定期接受复查,请香港肿瘤科医生追踪药物耐受情况和评估用药效果,以便根据病人实际情况调整用药。
Blinatumomab常见不良反应汇总
Blinatumomab最常见不良反应(≥ 20%)为发热,头痛,周边水肿,发热性中性粒细胞减少,恶心,低钾血症,颤抖,皮疹和便秘。
港安健康温馨提示:Blinatumomab药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用,用药过程中要注意观察,如出现上述相关不良反应,请立即联系您的主治医生。
Blinatumomab用药Q&A
1、内地患者如何购买Blinatumomab?
据了解,目前Blinatumomab药物还未在内地获批上市,幸运的是香港各大医院已引进了这一药物,香港在新药引进方面是与国际同步的,美国的治疗方案可以在香港同步实施,因此内地患者可前往香港就医和用药,港安健康为内地患者开通了香港就医的绿色通道,能帮助国内患者更快速的前往香港就医和用药。
2、Blinatumomab如何贮存?
(1)贮存Blinatumomab和IV溶液稳定剂小瓶在原包装冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)和用前避光保护,不要冻结。
(2)贮存和运输为输注含Blinatumomab溶液制备好的IV袋在2°C至8°C(36°F至46°F)条件。
(3)运输包装已被确证保持内容物温度在2°C至8°C(36°F至46°F),不要冻结。
3、Blinatumomab出现药物过量怎么办?
曾观察到过量,包括一例患者接受历时短时间输送推荐治疗剂量Blinatumomab。过量导致不良反应与推荐治疗剂量一致和包括发热,震颤和头痛。在过量事件中,中断输注,监视患者毒性体征,和提供支持护理。当所有毒性已解决考虑在正确治疗剂量和输注中断后不早于12小时再开始Blinatumomab。