复发性子宫内膜癌用免疫治疗有效吗？Pembrolizumab展现持续抗癌反应
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发布时间：
2023-11-17 18:14
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一项关于NRGGY018三期研究(NCT03914612)结果的报告在国际妇科癌症学会(IGCS)2023年全球年会上公布，港安健康国际医疗介绍，III期或IVA期、IVB期或复发性子宫内膜癌患者，无论处于错配修复缺陷(dMMR)还是精通(pMMR)疾病状态，在接受免疫治疗Pembrolizumab(Keytruda)+化疗和维持Pembrolizumab治疗后，都出现了显著的持续应答。
Pembrolizumab临床试验动态
参与研究的患者必须是可测量的III/IVA期或可测量/不可测量的IVB期或复发性子宫内膜癌。其他纳入标准还包括：病理报告中包含机构MMR免疫组化检测结果、ECOG表现状态为0至2级、既往未接受过化疗治疗(试验前12个月或更长时间内完成的辅助治疗除外)。根据dMMR与pMMR状态、ECOG表现状态和既往化疗情况对患者进行了分层。
共有816名患者--其中591人患有pMMR疾病，225人患有dMMR疾病--被1:1随机分配到接受每3周静脉注射200毫克的Pembrolizumab与175毫克/平方米的紫杉醇和卡铂联合治疗达6个周期，以及每6周接受400毫克的Pembrolizumab维持治疗达14个周期，或接受相同的化疗骨架加安慰剂和安慰剂维持治疗。港安健康国际医疗指出，主要终点是研究者评估的dMMR/pMMR两组患者的无进展生存期(PFS)，关键次要终点包括安全性、ORR、DOR、pMMR/dMMR两组患者的总生存期(OS)、患者报告结果和生活质量。
Pembrolizumab临床治疗数据
在dMMR人群中，接受Pembrolizumab复方治疗的患者(n=92)的总反应率(ORR)为82%(95%CI，72%-89%)，而安慰剂治疗组的总反应率(ORR)为71%(95%CI，60%-80%)(n=92;[OR]，1.83;95%CI，0.92-3.66)。研究人员报告称，在Pembrolizumab和安慰剂治疗组中，部分应答(PR)率分别为50%对55%，完全应答(CR)率分别为32%对15%。
在pMMR人群中，Pembrolizumab队列(n=212)的ORR为71%(95%CI，64%-77%)，安慰剂队列(n=234;OR，1.74;95%CI，1.18-2.58)的ORR为58%(95%CI，52%-65%)。两组的PR率分别为56%和50%，CR率分别为15%和8%。
在dMMR人群中，Pembrolizumab队列的中位应答持续时间(DOR)为28.7个月(95%CI，20.2-notreached[NR])，而安慰剂队列为6.2个月(95%CI，4.3-9.2)(HR，0.218;95%CI，0.13-0.37;P<.0001)。港安健康国际医疗补充，在pMMR组中，中位DOR为9.2个月(95%CI，7.1-14.7)，而安慰剂组为6.2个月(95%CI，4.8-6.5)(HR，0.467;95%CI，0.34-0.64;P<.0001)。
在之前的NRGGY018研究报告中，在dMMR患者中，Pembrolizumab治疗组的中位PFS为NR(95%CI，30.6-NR)，而安慰剂治疗组为7.6个月(95%CI，6.4-9.9)(HR，0.30;95%CI，0.19-0.48;P<.00001)。在pMMR人群中，中位PFS分别为13.1个月(95%CI，10.5-18.8)vs8.7个月(95%CI，8.4-10.7)(HR，0.54;95%CI，0.41-0.71;P<.00001)。
研究人员还根据甲基化状态研究了接受Pembrolizumab联合疗法与安慰剂治疗的dMMR子宫内膜癌患者的PFS。甲基化患者的中位PFS为NR(95%CI，22.3-NR)vs7.5个月(95%CI，6.4-11.3)，无甲基化患者的中位PFS为NR(95%CI，14.2-NR)vs8.3个月(95%CI，4.4-NR)。在dMMR群体中，在接受安慰剂治疗的患者中，甲基化的存在与否似乎并不影响这些接受卡铂和紫杉醇治疗的患者的预后。在接受Pembrolizumab治疗的患者中，反应似乎没有显著差异。
港安健康温馨提示：在卡铂和紫杉醇基础上加用免疫治疗Pembrolizumab并继续维持治疗，对dMMR和pMMR子宫内膜癌患者的无进展生存期均有明显改善。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
1.Eskander RN, Sill MW, Beffa L, et al. SEMINAL: Pembrolizumab versus placebo in addition to carboplatin and paclitaxel for measurable stage III or IVA, stage IVB, or recurrent endometrial cancer: the phase 3, NRG GY018 study. 2023 Annual Global Meeting of the International Gynecologic Cancer Society (IGCS). November 5-7, 2023; Seoul, South Korea.
2.Eskander RN, Sill MW, Beffa L, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy in advanced endometrial cancer. N Engl J Med. 2023;388:2159-2170. doi:10.1056/NEJMoa2302312
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