转移性胃癌无法手术如何治疗？Pembrolizumab联合化疗有效提高反应率
分类：
最新治疗方式
作者：
来源：
发布时间：
2023-11-21 18:53
访问量：
美国食品和药物管理局(FDA)已批准将免疫治疗Pembrolizumab和含氟嘧啶及铂化疗用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者。港安健康国际医疗补充，3期KEYNOTE-859研究结果支持这一监管决定，因为与单独化疗相比，联合用药可显著提高总生存期(OS)。这些结果不受PD-L1表达的影响，也适用于HER2阴性的患者。该联合疗法此前已获批用于治疗HER2阳性的胃癌或胃食管腺癌患者。
这项随机双盲研究(NCT03675737)共招募了约1579名HER2阴性、既往未经治疗、不可切除或转移性胃腺癌或胃食管腺癌患者。实验组患者接受Pembrolizumab200毫克，每3周一次，与含氟嘧啶和铂化疗联合使用，疗程长达约2年。研究的主要终点是OS。次要终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)、反应持续时间(DoR)、出现不良事件(AEs)的患者比例以及因AEs而停药的患者比例。
中位随访31.0个月(15.3-46.3个月)，Pembrolizumab联合化疗的中位OS为12.9个月(95%CI，11.9-14.0个月)，安慰剂联合化疗的中位OS为11.5个月(95%CI，10.6-12.1个月)(危险比[HR]0.78，95%CI0.70-0.87;P<.0001)。中位生存期分别为6.9个月(95%CI，6.3-7.2个月)vs5.6个月(95%CI，5.5-5.7个月)(HR0.76，95%CI0.67-0.85;P<.0001)。亚组人群的生存期结果一致。
Pembrolizumab联合化疗的ORR为51.3%(95%CI，47.7%-54.8%)，而安慰剂联合化疗组为42.0%(95%CI，38.5%-45.5%)(P=.00009)。港安健康国际医疗介绍，Pembrolizumab联合化疗的中位DoR值为8.0个月(范围：1.2-41.5+)，而安慰剂联合化疗的中位DoR值为5.7个月(范围：1.3-34.7+)。
在安全性方面，95.7%的Pembrolizumab联合化疗组与93.5%的安慰剂联合化疗组发生了任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs)。59.4%的Pembrolizumab治疗组患者与51.1%的安慰剂治疗组患者发生了3-5级TRAE，导致死亡的TRAE分别为1.0%与2.0%。23.4%的Pembrolizumab治疗组患者与18.6%的安慰剂治疗组患者发生了严重的TRAE。Pembrolizumab联合化疗组中有26.4%的患者中断了治疗，而安慰剂联合化疗组中有20.1%的患者中断了治疗。在Pembrolizumab/化疗组和安慰剂/化疗组的患者中，最常见的TRAEs发生率合计至少为15%。最常见的TRAE包括恶心(41.4%vs41.4%)、腹泻(32.1%vs27.2%)、贫血(31.0%vs26.9%)、呕吐(27.4%vs22.2%)和血小板计数下降(25.0%vs22.5%)。
27.1%的Pembrolizumab/化疗组患者与9.3%的安慰剂/化疗组患者发生了任何级别的免疫介导AEs。7.9%的患者接受了Pembrolizumab/化疗，1.7%的患者接受了安慰剂/化疗，免疫介导的AE为3-5级。免疫介导的AEs导致死亡的患者在每个治疗组中都不到1%。甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进是两种最常见的免疫介导AEs，在Pembrolizumab联合化疗组与安慰剂联合化疗组中的发生率分别为15.3%vs4.3%和5.6%vs1.7%。
港安健康温馨提示：这项批准证实了免疫治疗联合化疗在HER2阴性复发性/转移性胃癌中的活性，确实改变了胃癌的治疗格局。这对患者来说真是个好消息，他们的治疗效果得到了改善，同时毒性也没有增加。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
1. FDA approves Pembrolizumab with chemotherapy for HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. News release. U.S. Food & Drug Administration. November 16, 2023. Accessed November 16, 2023. https://tinyurl.com/5fcr79ez
2. FDA accepts application for Merck's Keytruda (Pembrolizumab) plus chemotherapy as first-line treatment for locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. News release. Merck. April 13, 2023. Accessed November 16, 2023. https://tinyurl.com/449533t6
3. Rha SY, Wyricz LS, Weber PEY, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy as first-line therapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction cancer: Phase III KEYNOTE-859 study. Ann Oncol. 2023;34(3):313-320. doi:10.1016/j.annonc.2023.01.006
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
搜索
总部地址：深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
青岛分公司地址：青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
香港地址：Floor 12, Kiu Fu Comm Bldg, 300 Lockhart Rd, Wanchai, Hong Kong
德国地址：Am Hoffeld 2， 83703 Gmund am Tegernsee, Germany
