　　共有137名曾接受过治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者参加了TROPION-Lung052期试验(NCT04484142)。患者接受Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)治疗，剂量为6毫克/千克，每21天一次。主要终点是经盲法独立中央审查(BICR)确认的客观反应率(ORR)。次要终点是BICR确认的反应持续时间(DOR)和疾病控制率。符合治疗条件的患者必须有表皮生长因子受体(EGFR)、ALK、ROS1、TRK、MET外显子14或RET改变，且既往接受过一线治疗。

　　患者年龄中位数为61.0岁，71.5%的患者既往接受过3种或3种以上的治疗。84.5%的患者停止了治疗，63.5%的患者病情恶化，49.6%的患者死亡。中位治疗时间为15.2个月。确诊ORR为35.8%(95%CI，27.8%-44.4%)，其中32.8%为部分应答，2.9%为完全应答。EGFR基因突变患者的确诊ORR为43.6%。疾病控制率为89.8%，中位DOR为7.0个月。

　　47.4%的患者出现了3级或更高的治疗突发不良反应(TEAE)，24.8%的患者出现了严重的TEAE。21.9%的患者因TEAE而减少剂量，9.5%的患者停药，1.5%的患者死于TEAE。港安健康国际医疗指出，值得注意的是，2.9%的患者出现了1级或2级判定的药物相关间质性肺病，0.7%的患者出现了3级或更高的TEAE。Dato-DXd显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，在接受重度预处理且基因组发生可操作改变的NSCLC患者中产生了有临床意义的持久应答。安全性是可控的，与之前观察到的Dato-DXd安全性一致。

　　Amivantamab临床试验动态

　　表皮生长因子受体(EGFR)外显子20阳性晚期NSCLC患者接受了Amivantamab(Rybrevant)加卡铂和培美曲塞的治疗。患者按1:1随机分配接受联合治疗或单独化疗。主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点是第1次后续治疗后的无进展生存期(PFS2)、总生存期(OS)和安全性。如果患者在治疗过程中出现进展，则允许他们转入Amivantamab治疗组。两组患者的中位年龄分别为61岁和62岁，56%和60%为女性，64%和59%为亚洲人，23%和23%有脑转移病史。中位随访时间为14.9个月。

　　Amivantamab治疗组的中位生存期为11.4个月(95%CI，9.8-13.7)，化疗组为6.7个月(95%CI，5.6-7.3)(HR，0.40;95%CI，0.30-0.53;P<.001)。18个月时，Amivantamab治疗组的PFS率为31%，化疗组为3%。Amivantamab治疗组的ORR为73%(95%CI，65%-80%)，化疗组为47%(95%CI，39%-56%)。Amivantamab治疗组的中位PFS2无法评估，而化疗组为17.2个月(HR，0.49;95%CI，0.32-0.76;P=.001)。

　　港安健康国际医疗补充，中期OS分析的成熟度为33%，Amivantamab治疗组的趋势良好(HR，0.67;95%CI，0.42-1.09;P=.106)。在接受单纯化疗的患者中，66%的疾病进展患者接受了二线Amivantamab治疗。40%或更多的患者出现了TEAEs，在联合治疗组中zui常见的TEAEs是中性粒细胞减少、脓疱疮、皮疹、贫血、输液相关反应和低白蛋白血症。7%的患者因AE而停用Amivantamab。

　　Amivantamab+Lazertinib临床疗效反应

　　3期MARIPOSA-2试验(NCT04988295)以2:2:1的比例随机分配患者。Amivantamab的前4周剂量为1400毫克，然后从第3周期开始每3周剂量为1750毫克。在完成卡铂治疗后，每天服用240毫克Lazertinib。化疗前4个周期使用曲线下面积为5的卡铂，然后使用500毫克/平方米的培美曲塞，直至疾病进展。主要终点是BICR的PFS;次要终点是ORR、DOR、OS、颅内PFS、后续治疗时间和安全性。

　　患者的中位年龄分别为61岁、62岁和62岁。大多数患者为女性(64%vs62%vs60%)，ECOG表现状态为1(65%vs58%vs62%)，Amivantamab+Lazertinib组、Amivantamab+化疗组和化疗组的EGFR外显子19缺失率分别为63%vs68%vs70%。

　　按BICR计算，Amivantamab+Lazertinib组的中位PFS为8.3个月，Amivantamab联合化疗组为6.3个月，化疗组为化疗组为4.2个月。各组的6个月PFS率分别为59%、51%和30%;12个月时分别为37%、22%和13%。研究者评估的Amivantamab+Lazertinib组、Amivantamab+化疗组和化疗组的PFS分别为8.3个月、8.2个月和4.2个月。Amivantamab联合化疗与单独化疗相比，所有亚组的PFS均有获益。港安健康国际医疗介绍，L858R置换患者(HR，0.30;95%CI，0.17-0.54)、65岁以下患者(HR，0.44;95%CI，0.31-0.64)和ECOG表现状态为0的患者(HR，0.44;95%CI，0.28-0.69)获益zui大。

　　Amivantamab+Lazertinib治疗组、Amivantamab+化疗组和化疗组的ORR分别为63%、64%和36%，完全应答率分别为2%、2%和0.4%。此外，中位DOR分别为9.4个月(95%CI，6.9-无法估计[NE])、6.9个月(95%CI，5.5-NE)和5.6个月(95%CI，4.2-9.6)。Amivantamab/化疗和Amivantamab/Lazertinib/化疗与单独化疗相比，可改善奥西替尼Tagrisso治疗进展后EGFR突变晚期NSCLC的PFS、ORR和颅内PFS。

　　Amivantamab+Lazertinib治疗组的3级或以上AE为中性粒细胞减少(55%)、血小板减少(37%)和白细胞减少(27%);Amivantamab+化疗组的3级或以上AE为中性粒细胞减少(45%)、白细胞减少(20%)和血小板减少(15%);化疗组的3级或以上AE为中性粒细胞减少(21%)、血小板减少(9%)和贫血(9%)。

　　港安健康温馨提示：从临床治疗用药来看，联合治疗、靶向治疗或免疫治疗在非小细胞肺癌治疗中发挥着更为重要的作用，将使更多肺癌患者受益。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。

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