非霍奇金淋巴瘤ADC新药消息2023：Zynlonta初显抗肿瘤活性
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发布时间：
2023-12-13 18:41
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第16届国际恶性淋巴瘤年会(ICML)期间公布了2期LOTIS-2试验和1期LOTIS-3试验的zui新数据，港安健康国际医疗介绍，新型ADC药物Zynlonta(Loncastuximab tesirine)在治疗包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和套细胞淋巴瘤(MCL)在内的特定非霍奇金淋巴瘤患者时，继续显示出有希望的抗肿瘤活性和可接受的毒性状况。
单臂、开放标签2期LOTIS-2试验(NCT03589469)的zui新数据。该试验招募了复发/难治性DLBCL患者，他们之前接受了2种或更多的系统治疗;所有患者之前接受的治疗中位数为3种。试验中的患者通过30分钟的输液接受ADC，前两个周期每3周一次，剂量为150μg/kg。在随后的周期中，该制剂的剂量为75微克/千克。患者接受治疗1年，或直到疾病进展、无法忍受的毒性，或满足其他中止标准。
试验结果显示，在2020年3月1日的数据截止期，ADC药物在2种或更多既定疗法失败的复发/难治性DLBCL患者(n = 145)中引起了48.3%的总反应率(ORR)，其中完全反应(CR)率为24.8%。此外，港安健康国际医疗指出，70名反应者的中位反应时间(DOR)为13.4个月。对于获得CR的患者，中位DOR还没有达到。这些患者的中位总生存期(OS)为9.5个月。
关于安全性，研究期间没有观察到新的信号。值得注意的是，65岁或以上的患者与65岁以下的患者相比，没有毒性增加的报道。使用ADC所经历的zui常见的3级或更高的治疗性不良反应(TEAEs)包括中性粒细胞减少(26.2%)、血小板减少(17.9%)、γ-谷氨酰转肽酶增加(17.2%)和贫血(10.3%)。
此外，第16届ICML年会期间还分享了来自两部分、开放标签、单臂1/2期LOTIS-3试验(NCT03684694)的zui新数据。在LOTIS-3中，Zynlonta通过30分钟的静脉输注，采用标准的3+3剂量递增设计，剂量为60μg/kg或90μg/kg。参与者在zui初的2个剂量中每3周接受一次ADC，同时固定剂量口服伊布替尼，每日剂量为560毫克，持续时间长达1年。
这些数据显示，Zynlonta加ibrutinib(Imbruvica)的组合使ORR达到62.2%，CR率为35.1%。在24名非生殖中心B细胞(非GCB)DLBCL患者中，双重治疗引起了66.7%的轻微ORR。港安健康国际医疗介绍，在6名GCB DLBCL患者中，联合用药的ORR为16.7%，而在7名参加试验的MCL患者中，ORRzui高，为85.7%。
研究发现，该双联剂具有可接受的毒性，5%以上的患者报告的zui常见的3级或更高的TEAEs包括贫血(10.8%)、中性粒细胞减少(10.8%)、血小板减少(5.4%)和疲乏(5.4%)。药代动力学资料显示，到第2周期时，该药持续暴露并有适度的累积。
此前，早期的试验数据支持美国食品和药物管理局决定加速批准Zynlonta用于2线或2线以上系统治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者，包括未指明的DLBCL、低级别淋巴瘤引起的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤。
港安健康温馨提示：来自临床试验的zui新数据证明了Zynlonta在复发或难治性DLBCL或MCL患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的毒性特征。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于非霍奇金淋巴瘤zui新治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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