高危前列腺癌如何提高生存率？高剂量放疗+ADT临床数据更新
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发布时间：
2024-02-04 18:24
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3期GETUG-AFU18试验结果在2024年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布，港安健康国际医疗介绍，高危前列腺癌患者在接受高剂量放疗加长期雄激素剥夺疗法(ADT)治疗后，生存率有所提高。
高剂量放疗临床试验动态
在随机3期试验(NCT00967863)中，高危前列腺癌患者按1:1比例随机接受剂量递增(80Gy)或常规剂量(70Gy)放疗加3年ADT，以确定剂量递增与长期ADT联合治疗的疗效和安全性。患者必须患有高危前列腺腺癌，具备3个因素中的1个(PSA≥ng/ml、Gleason≥8或cT3-T4)，且表现评分为0至2分，才有资格参加试验。
试验主要纳入标准包括：组织学证实的前列腺腺癌;根据T3或T4临床分期、格里森评分或血清PSA水平定义的不利组疾病;淋巴清扫或CT或MRI上cN0≥15毫米;无骨或内脏转移;接受激素治疗的时间不得晚于放疗当天，也不得早于照射前6个月;既往未接受过盆腔放疗;既往未接受过前列腺癌手术治疗，但至少在3或4个月前接受过经尿道切除术除外;年龄在18至80岁之间;ECOG表现为1或以下;预期寿命超过5年。
研究人员根据淋巴结切除情况和机构对患者进行了分层。该试验的主要终点是PFS，次要终点包括癌症特异性生存、OS和晚期毒性。港安健康国际医疗指出，在更新的试验评估中，6年生化或临床PFS是主要终点;OS、特异性生存、急性和延迟毒性以及生活质量是次要终点;探索性终点包括临床无复发生存和无转移生存。
2009年6月4日至2013年1月24日期间，25个法国中心共招募了505名患者。患者的中位年龄为71岁(52-80岁不等)，大多数患者仅有一个高危疾病因素(64.6%)。此外，16.4%的患者接受了淋巴结清扫术。
ADT的中位持续时间为33.4个月，82.9%的患者接受了盆腔淋巴结放射治疗，6名患者没有接受放射治疗。有趣的是，据Hennequin称，80.6%的剂量递增组患者在接受ADT治疗的同时还接受了调强放射治疗(IMRT)(P<.001)。
高剂量放疗临床治疗数据
在中位随访114.2个月(95%CI，112.5-116.5)后，80Gy组(剂量升级组)和70Gy组(对照组)的5年生化或临床无进展生存率(PFS)分别为91.4%(95%CI，87.0%-94.4%)和88.1%(95%CI，83.2%-91.6%)，10年生存率分别为83.6%(95%CI，77.8%-88.0%)和72.2%(95%CI，65.3%-78.0%)。放疗剂量递增使疾病进展风险降低了44%(HR，0.56;95%CI，0.40-0.76;P=.0005)。
港安健康国际医疗补充，在评估剂量升级组和对照组的癌症特异性生存率时，5年生存率(分别为98.7%[95%CI,96.2%-99.6]vs96.6%[95%CI,93.3%-98.3%])和10年生存率(分别为95.6%[95%CI,91.7%-97.7%]vs90.0%[95%CI,84.1%-93.8%])继续显示出80-Gy剂量的优越性(HR，0.48;95%CI，0.27-0.83;P=.0009)。
最后，剂量递增治疗组的5年总生存率(OS)为93.4%(95%CI，89.5%-95.9%)，对照组为88.7%(95%CI，84.0%-92.0%)，10年OS率为77.0%(95%CI，70.2%-82.4%)和65.9%(95%CI，58.7%-72.1%)，死亡风险降低了39%(HR，0.61;95%CI，0.44-0.85;P=.0039)。
在毒性和生活质量方面，不同治疗方案之间没有差异。高剂量治疗组有20.6%的患者出现3级或更高的晚期泌尿生殖系统毒性，对照组为19.9%，而每组均有1.6%的患者出现3级或更高的晚期消化系统毒性。
港安健康温馨提示：与标准剂量70Gy相比，高剂量放疗80Gy能改善高危前列腺癌患者的无进展生存期、癌症特异性生存期和总生存期，同时不会增加毒性。希望这款新方案能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康。
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