非肌层浸润性膀胱癌新疗法2024:Adstiladrin治疗反应持久
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发布时间:
2024-04-15 18:54
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一项3期研究(NCT02773849)的3年随访分析数据显示,港安健康国际医疗介绍,Adstiladrin对高风险卡介苗(BCG)无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)具有持续、持久的反应。这些数据是在第39届欧洲泌尿学年会上公布的。
港安健康科普:
Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)是一种基因疗法,用于治疗对卡介苗无反应的NMIBC成年患者。它是一种基于腺病毒载体的非复 制基因疗法,含有干扰素alfa-2b基因,每三个月通过导管注入膀胱一次。载体进入膀胱壁细胞,释放活性基因,发挥其作用。细胞内部的基因/DNA机制会"接收"该基因并翻译其DNA序列,从而使细胞分泌大量的干扰素alfa-2b蛋白,这是一种人体用来抗癌的天然蛋白质。这种新颖的基因治疗方法将患者自身的膀胱壁细胞转化为干扰素微工厂,增强了人体对癌症的天然防御能力。
Adstiladrin临床试验动态
在这两个队列中,CR持续时间的中位数为10个月(范围为9.2-24.0),CR持续至少3年的Kaplan-Meier估计概率为34.2%(范围为21.6%-47.1%)。CIS队列无高 级别复发生存期的估计中位数为6个月(95%CI,3.4-8.3),乳 头状疾病队列约为12个月(95%CI,6.7-20.3)。
数据显示,在原位癌(CIS)队列中,53%的患者在第3个月时获得了完全应答(CR),其中25.5%的患者在36个月后仍无高 级别复发。港安健康国际医疗补充,在高 级别乳 头状疾病队列中,近73%的患者在第3个月时无高 级别复发,其中约31%的患者在3年后仍无复发。
估计CIS组的3年无膀胱切除生存率约为54%(95%CI,43.3%-63.1%),而乳 头状疾病组约为64%(95%CI,48.0%-75.6%)。CIS组和乳 头状疾病组的三年总生存率分别约为90%(范围为82.3%-94.9%)和91%(范围为78.5%-96.7%)。
3年随访期间未发现新的安 全性信号,仅有3名患者因不良事件中断治疗。其中包括3级膀胱痉挛、2级灌注部位分泌物和2级膀胱良性肿瘤。
港安健康温馨提示:Adstiladrin是一种新型疗法,已证明它是一种有效且耐受性良好的标准治疗方法,适用于对卡介苗无反应的CIS±Ta/T1高危非肌层浸润性膀胱癌患者。这项为期3年的分析进一步证明了该疗法在这一标签上患者群体中的持久疗效和长期安 全性,同时还有更多数据显示了它在另一个乳 头状疾病NMIBC患者群体中的治疗潜力。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快应用于临床,造福更多的患者。想要了解更多关于肿瘤新型治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。
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