铂耐药卵巢癌ADC新药消息2024：STRO-002表现初步抗癌活性
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发布时间：
2024-04-26 19:02
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叶酸受体α(FolRa)是一种糖基磷脂酰肌醇连接的细胞表面糖蛋白，表达在浆液性和上皮性卵巢癌(60-80%)，子宫内膜腺癌(50-60%)，NSCLC腺癌(70%)和鳞状上皮(50 %)和三阴性肝内胆管癌(35%)。FolRa表达在正常组织上受到高度限制，使其成为使用抗体药物偶联物(ADC)进行癌症治疗的极有希望的靶标。港安健康国际医疗介绍，关于抗叶酸受体α(FRα)抗体-药物结合物(ADC)STRO-002的I期STRO研究的结果显示，这种新型ADC药物在所有晚期铂耐药/难治性卵巢癌患者中均显示出早期临床前景。
港安健康科普：
STRO-002是使用无细胞蛋白质合成技术生成的首 个ADC，可在实体瘤患者中进行测试。初步的安 全性以及抗肿瘤活性和临床益处的证据令人鼓舞，尤其是在未经FRα表达丰富的经过大量预处理的，铂耐药/难治性患者人群中。一种新颖的靶向FolRa的ADC STRO-002.它在体外和体内对FolRa表达的肿瘤具有很强的细胞毒活性，而与表达水平无关。STRO-002包含抗FolRahuman IgG1抗体(SP8166)，该抗体与高度稳定的可裂解药物-SC239偶联。
STRO-002治疗晚期卵巢癌试验数据
STRO-002-GM1是一项开放标签，剂量递增/扩展1期试验，于2019年3月启动，目前在美国10个临床地点进行。港安健康国际医疗介绍，在提供数据时，该试验招募了27例复发性铂耐药或难治性卵巢癌患者，或接受过至少2种先前铂方案治疗的患者。不论其FRα表达水平如何，均纳入。对先前接受的化疗方案的数量也没有限制。
在所有27例患者中，中位年龄为60岁(范围47-76)。诊断后的中位时间为3.9年(范围0.6-17.1)，先前治疗的中位数为5(范围2-10)。16位患者接受了PARP抑制剂，20位患者接受过贝伐单抗(Avastin)的治疗，7位患者接受了检查点的治疗，8位接受了其他实验性治疗。总体而言，有12名患者接受了超过2种先前的铂类治疗方案。
该试验的患者在每个21天周期的第1天静脉注射STRO-002.直至疾病进展。五名患者的剂量水平≤1.8mg / kg。其余22名患者接受STRO-002的剂量≥2.9 mg / kg，Max剂量为6.4 mg / kg。剂量的中位数为3(范围1-15)。主要结局指标包括安 全性，Max耐受剂量，推荐的2期剂量，药代动力学和初步疗效。
在接受≥2.9 mg / kg剂量的患者中，除3名患者外，所有患者的CA-125均较基线水平降低。41%的患者CA-125正常化或妇科癌症小组间(GCIG)定义的反应正常。在CA-125应答的8例患者中，有一半被证实。总体而言，在27位患者中，有15位(56%)仍在接受研究治疗，包括所有具有GCIG定义的CA-125反应或CA-125正常化的患者。在27例患者中，有6例尚未评估疗效。STRO-002通常耐受性良好，并且大多与轻度事件有关。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批并应用于临床治疗，造福更多患者。想要了解更多肿瘤新型治疗，具体可咨询港安健康。
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