尿路上皮癌长期维持低进展率！UGN-101抗癌效果持久
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2024-05-09 18:35
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在2024年美国泌尿外科协会(AUA)年会上公布的一项多中心研究的纵向随访结果显示，接受丝裂霉素凝胶UGN-101(Jelmyto)维持治疗的上尿路上皮癌(UTUC)初始应答者的疾病进展率很低，这表明应答具有良好的持久性。港安健康国际医疗介绍，UGN-101是一种用于腔内治疗UTUC的新型给药系统。2020年，FDA根据OLYMPUS三期试验的结果，批准UGN-101用于治疗小体积残留低级别UTUC。
多中心、开放标签、单臂、3期OLYMPUS研究评估了UGN-101在低级别UTUC患者中的安 全性、耐受性和肿瘤消融效果。在这项于AUA2024大会上发表的研究中，研究人员利用现有的zui长随访时间对接受UGN-101治疗的大型多中心患者队列进行了评估。研究人员收集了来自15个中心的UGN-101治疗UTUC患者的数据。研究人员共纳入了136例接受UGN101治疗的UTUC患者，累计随访中位数(IQR)为22个月(12-27个月)。其中包括107例LGTaUTUC。
患者大多为男性(70%)，大多为白人(83%)，78%的患者有吸 烟史。9%的患者仅输尿管受累，大多数患者在之前的腔内治疗后复发，50%的患者患有多灶性疾病。在OLYMPUS试验中，所有的治疗都是逆行性的，但在这项试验中，半数患者接受了经皮肾造瘘术(PCN)的前向治疗，43%的患者在安装UGN之前进行了完全消融，因此这是辅助性的，而且如前所述，9%的患者是高 级别患者。
研究结果显示，在首 次疾病评估就诊时(即初始治疗后4至6周)至少服用过一次热凝胶的患者中，CR率为59%。OLYMPUS试验的长期随访数据显示，UGN-101治疗低级别UTUC成年患者的中位反应持续时间为28.9个月(14.6-47.6个月)。港安健康国际医疗介绍，在数据截止时，有16名患者的数据可用，其中13人保持CR，2人低位UTUC复发。一名患者因输尿管狭窄接受了根治性肾切除术，但手术时没有发现UTUC。此外，没有患者发展为高 级别疾病。
只有在UGN-101诱导后获得完全应答(CR)的患者才能确定RFS。所有接受UGN-101治疗的患者都计算了无进展生存期，疾病进展的定义如下：(1)疾病级别从低级别进展到高 级别;(2)分期进展;或(3)出现转移性疾病。
在完全消融无可见疾病(36人;69.2%)和肿瘤小于1厘米(7人;70%)的患者中观察到了非常好的反应率。肿瘤在1-3厘米之间的反应率为33.3%(11人)，大于3厘米的反应率为23.5%(4人)。在该研究的原始队列中，有54人获得了CR。54名患者中只有13名接受了维持治疗，且无一复发。
在zui初的数据集中，有54名患者获得了CR，在中位随访2年后，研究人员发现68%的患者没有疾病证据(NED)。从这个角度来看，这些有反应的患者保持了反应。54名患者中只有1名出现了疾病进展。随后进行的肾切除术显示，患者的疾病为高 级别pT3N0。总体而言，维持UGN-101与初始应答者良好的应答持久性有关，而且观察到的进展率很低。
港安健康温馨提示：UGN-101疗法对低级别上尿路尿道癌的初次应答者显示出良好的应答持久性，这一点从较低的疾病进展率中可见一斑。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，造福更多患者。想要了解更多肿瘤新型治疗，具体可咨询港安健康。
参考来源：
1. Longitudinal follow up of multicenter study of UGN-101 for upper tract urothelial cancer. Presented at: 2024 American Urological Association Annual Meeting. May 3-6, 2024, San Antonio, Texas. PD41-11
2. Woldu SL, Johnson B, Murray KS, et al. Longitudinal follow up of multicenter study of UGN-101 for upper tract urothelial cancer. J Urol. 2024;211(5S):e890. doi:10.1097/01.JU.0001008568.76803.f1.11
3. FDA approves first therapy for treatment of low-grade upper tract urothelial cancer. News release. FDA. April 15, 2020. Accessed May 3, 2024.
4. Matin SF, Pierorazio PM, Kleinmann N, et al. Durability of response to primary chemoablation of low-grade upper tract urothelial carcinoma using UGN-101, a mitomycin-containing reverse thermal gel: OLYMPUS trial final report. J Urol. 2022;207(4):779-788. doi:10.1097/JU.0000000000002350
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