　　这项开放标签、多中心、随机、国际性的PORTEC-3试验(NCT00411138)招募了年龄至少18岁、患有高危子宫内膜癌且世界卫生组织体能状态评分为0至2分的患者。患者还需具备正常的骨髓、肾脏和肝脏功能。试验原始共同主要终点为5年总生存率和无复发生存率。原始次要终点包括阴道/盆腔/远处复发、治疗相关毒性及健康相关生活质量。在10年分析中，主要终点为10年总生存率和复发自由生存率。次要终点涵盖长期复发模式。

　　所有患者均接受子宫切除术及双侧输卵管卵巢切除术(可伴或不伴淋巴结清扫术)。随后按1:1比例随机分配接受盆腔放疗或放化疗。盆腔放疗采用48.6 Gy剂量，分次剂量1.8 Gy，每周5次。放化疗方案在上述放疗基础上，于第1、4周同步静脉注射顺铂50 mg/m²(共2周期)，随后每3周间隔进行4周期辅助化疗：卡铂(曲线下面积5)与静脉注射紫杉醇175 mg/m²。

　　在随访中位数时点，共有189例患者死亡，其中化疗放疗组84例，单纯放疗组105例。两组死亡病例最常见死因分别为子宫内膜癌(77% vs 81%)和继发性恶性肿瘤(10% vs 10%)。两组在5年及10年首次复发模式上无显著差异。但放化疗组远端复发事件(86例)少于单纯放疗组(101例)。两组复发多发生于治疗后2.5年内(分别为67%与81%)。放化疗组15%的复发(1例阴道复发，13例远处复发)发生于随访5年后(晚期复发);单纯放疗组该比例为7%(2例盆腔复发，6例远处复发)。

　　港安健康国际医疗介绍，在中位随访10.1年(四分位间距[IQR]，9.8-11.0)时，接受放化疗的患者(n=330)10年总生存率(OS)估计值为74.4%(95%置信区间，69.8%-79.4%)，而仅接受放疗的患者(n=330)该指标为67.3%(95%置信区间，62.3%-72.7%) (n=330;HR=0.73;95% CI=0.54-0.97;P=0.032)。两组10年无复发生存率分别为72.8%(95%置信区间：67.2%-77.6%)和67.4%(95%置信区间：61.7%-72.4%; 风险比，0.74;95%置信区间，0.56-0.98;P=0.034)。

　　与随访前5年内复发的患者相比，晚期复发患者更可能患有低级别疾病而非高级别疾病，其比例分别为68%(n=15/22)和30%(n=53/176)(P=0.0010)。晚期复发患者更可能出现NSMP型肿瘤(全部雌激素受体阳性)，而早期复发患者则较少见，两组比例分别为64.7%(n=11/17)与25.4%(n=29/114;P=0.011)。

　　复发后中位总生存期为1.4年(四分位间距0.4-4.3);放化疗组为1.2年(四分位间距0.4-8.8)，单纯放疗组为1.4年(四分位间距0.7-3.9)(P=0.90)。各组复发后5年OS率分别为27.7%(95%置信区间：19.6%-39.1%)与21.5%(95%置信区间：14.0%-30.0%)。总计4例患者因并发疾病于复发后5年内死亡。

　　复发后预后较好的相关因素包括：年龄较轻、低分化子宫内膜样组织学、雌激素受体阳性非小细胞肺癌、腹主动脉旁淋巴结或单器官肺转移。复发后预后较差的相关因素包括：p53异常、多处远处复发。

　　在III期患者(n=295)中，放化疗组10年总生存率为69.5%(95%置信区间：62.4%-77.4%)，单纯放疗组为56.1%(95%置信区间：48.3%-65.3%) (调整后风险比0.66;95%置信区间0.45-0.97;P=0.033)。港安健康国际医疗补充，该人群的10年无复发生存率分别为67.0%(95%置信区间：58.3%-74.2%)和55.5%(95%置信区间：46.5%-63.5%;调整后风险比：0.65;95%置信区间：0.45-0.93;P=0.020) 。

　　在I至III期浆液性癌患者(n=105)中，放化疗组10年总生存率为57.1%(95%置信区间：45.0%-72.5%)，单纯放疗组为41.8%(95%置信区间：30.3%-57.8%) (调整后风险比0.55;95%置信区间0.31-0.98;P=0.044)。该人群的10年无复发生存率分别为56.4%(95%置信区间：41.9%-68.5%)和46.0%(95%置信区间：32.5%-58.6%;调整后风险比：0.47;95%置信区间：0.26-0.86;P=0.013) 。

　　化疗放疗组64%的患者获得了分子分析结果，而单纯放疗组仅为61%。这些患者的特征与试验总体人群相似。事后分子分型分析显示：在p53异常肿瘤患者中，放化疗组10年总生存率为52.7%(95%置信区间：40.8%-68.1%)，单纯放疗组为36.6%(95%置信区间：25.0%-53.7%)(调整后风险比： 0.52;95% CI，0.30-0.91;P=0.021)。该亚组的10年无复发生存率分别为52.6%(95% CI，38.3%-65.0%)和37.0%(95% CI，23.7%-50.2%; HR=0.42;95% CI，0.24-0.74;P=0.0027)。研究者未观察到对dMMR疾病或POLE突变患者采用放化疗较单纯放疗在总生存期或复发前生存期方面具有显著获益。

　　对NSMP疾病患者的治疗效果受雌激素受体状态影响。在所有分期ER阳性NSMP患者中，放化疗组与放疗组的10年OS率分别为81.8%(95%CI，72.2%-92.7%)与82.3%(95%CI，71.8%-94.2%;log-rank检验P=1.00)。该人群中，两组10年无复发生存率分别为75.6%(95%置信区间：60.4%-85.6%)与67.3%(95%置信区间：51.1%-94.2%;log-rank检验P=0.40)。

　　在ER阳性、III期NSMP患者中，两组10年总生存率分别为78.9%(95%置信区间：66.2%-94.1%)与83.8%(95%置信区间：70.5%-99.7%;log-rank检验P=0.70)。该人群的10年无复发生存率分别为74.3%(95%置信区间：53.7%-86.7%)与60.0%(95%置信区间：38.0%-76.4%;log-rank检验P=0.30)。在ER阴性NSMP肿瘤患者中，所有复发事件(放化疗组n=2/6;单纯放疗组n=5/7)均发生于治疗后2.5年内。接受放化疗的III级NSMP肿瘤患者10年RFS率高于单纯放疗组，但差异无统计学意义。

　　在纳入事后分析的所有患者中，按分子亚型划分的10年总生存率如下：p53异常：45.1%(95%置信区间，36.2%-56.1%)。POLE突变：98.0%(95%置信区间：94.3%-100.0%)。dMMR疾病：71.7%(95%置信区间：64.2%-80.0%)。NSMP疾病：77.9%(95%置信区间：70.7%-85.8%)。按分子亚组划分的10年无复发生存率：p53异常：45.3%(95%置信区间：35.5%-54.7%)。POLE突变：98.0%(95%置信区间：86.9%-99.7%)。dMMR疾病：74.7%(95%置信区间，67.7%-81.7%)。NSMP疾病：67.8%(95%置信区间，58.1%-75.8%)。

　　港安健康温馨提示：长期跟踪数据显示辅助放化疗显著改善了高危子宫内膜癌患者的长期预后，其10年总生存率和复发自由生存率均高于单纯盆腔放疗组。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。

　　参考来源：‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

　　Post CCB, de Boer SM, Powell ME, et al. Adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone in women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): 10-year clinical outcomes and post-hoc analysis by molecular classification from a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2025;26(10):1370-1381. doi:10.1016/S1470-2045(25)00379-1

　　de Boer SM, Powell ME, Mileshkin L, et al. Adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): final results of an international, open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(3):295-309. doi:10.1016/S1470-2045(18)30079-2

　　(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)

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