KRAS G12C突变肺癌靶向药2026：Adagrasib临床获益明显
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2026-03-30 19:21
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2026年欧洲肺癌大会上公布了2期ETOP ADEPPT试验的最新数据，港安健康国际医疗介绍，对于携带KRAS G12C突变、ECOG体能状态为0或1的经治老年非小细胞肺癌患者(队列A)，Adagrasib(Krazati)治疗带来了有意义的临床获益和可控的毒性。
Adagrasib是第二代KRAS G12C抑制剂，已在ECOG PS为0或1的经治非小细胞肺癌患者中显示出临床活性。然而，相当一部分KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者年龄较大或ECOG PS为2。因此，ETOP ADEPPT试验旨在评估Adagrasib在这些代表性不足的人群中的疗效、毒性以及对生活质量的影响。
这项国际性、单臂、多中心试验(NCT05673187)纳入了经组织学或细胞学证实为IV期非小细胞肺癌、携带KRAS G12C突变、且既往接受过至少一线以铂类为基础的双药化疗和/或免疫检查点抑制剂治疗其疾病的患者。患者还需年满18岁，且ECOG PS为2(队列B)或年龄至少70岁且ECOG PS为0或1(队列A)。符合条件的患者在入组前接受了CT扫描和脑部MRI检查，完成了患者报告结局问卷，并采集了组织和血液样本，在治疗阶段的不同时间点重复采集。
所有患者接受600 mg口服Adagrasib，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。港安健康国际医疗介绍，该研究的主要终点是根据RECIST 1.1标准评估的12周客观缓解率。次要终点是持久临床获益、疾病进展时间、无进展生存期、总生存期、安全性和生活质量。
该研究的计划样本量为68名患者;截至2025年7月28日数据库截止，共有66名患者入组研究。此时，队列A中有12名患者仍在随访中，6名患者处于长期随访或已退出研究。队列B中，6名患者仍在随访中，2名患者已退出或处于长期随访中。两个队列中的所有患者均接受了至少一剂研究药物，并被纳入主要分析和安全性分析。数据截止时，队列A中有7名患者、队列B中有4名患者仍在接受治疗。
结果显示，中位随访16.8个月时，队列A中32名患者有10名在12周时达到确认的客观缓解，达到了研究的主要成功标准;这包括1个完全缓解和9个部分缓解。中位随访18.5个月时，队列B中34名患者仅有6名达到确认的客观缓解;均为部分缓解。港安健康国际医疗指出，值得注意的是，每个队列的主要假设是12周确认客观缓解率至少为15%但不高于35%。队列A和B的确认客观缓解率分别为31%(95% CI，16%-50%)和18%(95% CI，7%-35%)。队列A中有11例缓解，队列B中有13例缓解。这两个队列的中位缓解持续时间分别为未达到 vs 2.4个月。
两个队列中的所有患者均经历了任何级别的不良事件。队列A和B中分别有59%和50%的患者发生了严重不良事件。这些队列中分别有88%和94%的患者发生了任何治疗相关不良事件。这包括3级或更高级别的治疗相关不良事件(队列A = 41%;队列B = 62%)，以及导致停药(19%;26%)、治疗中断(63%;59%)、剂量减少(47%;32%)或死亡(0%;3%)的治疗相关不良事件。分别有19%和32%的患者发生了任何治疗相关的严重不良事件。
港安健康温馨提示：Adagrasib在ECOG PS为0或1的老年经治KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中显示出有意义的临床活性，且缓解持久。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Naidoo J, Lindsay C, Vervita K, et al. Phase II ETOP ADEPPT trial: adagrasib in patients with KRASG12C-mutant NSCLC who are elderly or have poor performance status - final results. Presented at: 2026 European Lung Cancer Congress; March 25-28, 2026; Copenhagen, Denmark. Abstract 5MO.
Adagrasib in patients with KRASG12C-mutant NSCLC who are elderly or have poor performance status (ADEPPT). ClinicalTrials.gov. Updated January 21, 2026.
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