复发性铂敏感卵巢癌新药动态：Rintatolimod联合疗法获益率79%
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发布时间：
2026-05-15 16:26
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近日，一项II期研究达到了主要研究终点，港安健康国际医疗介绍，Rintatolimod(Ampligen)联合pembrolizumab(Keytruda)与顺铂，在复发性铂敏感卵巢癌患者中实现了50%的客观缓解率(ORR)。
Rintatolimod是同类首创的双链RNA(dsRNA)药物，同时也是高选择性TLR3激动剂免疫调节剂，在癌症、病毒性疾病及自身免疫性疾病中具有广谱活性。该药物在一项由研究者发起的单臂II期临床试验中，与化疗免疫疗法联合开展研究，试验开展时间为2017年至2025年。入组患者需为铂敏感卵巢癌或输卵管癌首次复发或二次复发，且存在可测量的腹膜或腹膜后病灶。
这项单臂II期试验是系列连续性研究中的第三项(NCT03734692)，均采用该分析方法评估腹腔内(IP)化疗或化疗免疫疗法。在腹腔内顺铂化疗基础上，加用腹腔内Rintatolimod和全身性PD-1检查点抑制剂，在三项试验高度匹配的患者队列中，显著提升了临床缓解率与免疫激活水平。
所有患者均接受6个周期、每周期3周的腹腔内(IP)顺铂治疗，给药剂量为50mg/m²;随后序贯静脉输注200mgpembrolizumab及腹腔内(IP)200mgRintatolimod。治疗持续至疾病进展、出现无法耐受的毒性，或由患者及主治医生决定终止。港安健康国际医疗指出，主要研究终点为依据RECIST1.1标准评估的13周客观缓解率(ORR)。次要研究终点包括肿瘤浸润CD8阳性T细胞变化、安全性及不良事件(AEs)。
试验共入组27例患者，其中3例无法进行疗效评估。患者中位年龄68岁，年龄区间51至79岁。大部分患者(68%)为高级别浆液性组织学类型，64%患者处于首次复发阶段。略低于半数患者(44%)完成了全部6个既定治疗周期。研究结果发布时，已有50%的患者死亡，其余患者处于无病生存或持续治疗状态。
此外，该治疗方案的完全缓解率为21%，部分缓解率为29%。临床获益率达79%，部分患者的缓解持续时间超过70个月。中位总生存期(OS)为32.5个月，中位无进展生存期(PFS)为8.3个月。安全性方面，未报告4级或5级不良事件(AEs)。常见不良事件(AEs)包括乏力(100%)、贫血(79%)、腹痛(67%)、恶心(83%)。有3例患者出现免疫相关不良事件并因此终止试验;退出研究后，其中2例患者维持无病生存时长超过70个月。无进展生存期(PFS)、疾病进展时间、总生存期(OS)等其他次要研究终点数据，预计将于2027年1月公布。
港安健康温馨提示：数据表明，Rintatolimod有望充分释放检查点免疫疗法的潜力，这些研究结果将为改善复发性卵巢癌治疗迈出重要一步。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
AIM ImmunoTech announces 50% objective response rate (ORR) in UPMC recurrent ovarian cancer phase 2 clinical trial, suggesting breakthrough combination potential. News release. AIM ImmunoTech Inc. May 7, 2026. Accessed May 14, 2026.
NCT03734692: systemic immune checkpoint blockade and intraperitoneal chemo-immunotherapy in recurrent ovarian cancer. News release. Magee-Women’s Hospital of UPMC Cancer Centers. Accessed May 14, 2026.
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