显著降低转移性结直肠癌死亡率！Encorafenib+Cetuximab双靶向治疗数据更新
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发布时间：
2026-07-14 19:40
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BRAF突变出现在高达15%的转移性结直肠癌(mCRC)患者中，这些患者的预后很差。BRAF V600E突变是常见的BRAF突变，携带BRAF V600E突变的CRC患者死亡率是野生型BRAF患者的2倍以上。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准Encorafenib+Cetuximab联合用药方案，用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。港安健康国际医疗指出，该联合用药方案是FDA批准的第1个也是唯1一个专门用于先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者的靶向方案。
港安健康科普：
Encorafenib是一种口服小分子BRAF抑制剂，MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的2种关键蛋白激酶。研究表明，这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中，如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌，这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。
Encorafenibzui新治疗数据
CHMP的积极意见，基于III期BEACON CRC试验的结果。这是唯1一项专门研究先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的III期试验。该试验在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者中开展，评估了Encorafenib二药方案(Encorafenib+Cetuximab)、Encorafenib三药方案(Encorafenib+Cetuximab+Binimetinib)、Cetuximab与含伊立替康的治疗方案联合用药(对照方案：伊立替康+Cetuximab，或FOLFIR+Cetuximab)的疗效和安全性。
该研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)，结果显示，与对照组相比，Encorafenib二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。描述性分析结果显示，在总的研究群体中，二药方案和三药方案的疗效相当。二药方案和三药方案没有表现出非预期的毒性。
港安健康国际医疗补充，具体数据为：(1)与对照组相比，Encorafenib二药方案组总生存期显著延长(中位OS：8.4个月 vs 5.4个月)、死亡风险显著降低40%(HR=0.60;95%CI:0.45,0.79;p=0.0003)。(2)与对照组相比，Encorafenib二药方案组ORR显著提高(20% vs 2%，p<0.0001)。(3)与对照组相比，Encorafenib二药方案组无进展生存期显著延长(中位PFS：4.2个月 vs 1.5个月)、疾病进展或死亡风险显著降低60%(HR=0.40;95%CI:0.31，0.52;p<0.0001)。(4)Encorafenib二药方案组，常见的不良反应(AR)为疲劳、恶心、腹泻、痤疮性皮炎、腹痛、食欲减退、关节痛和皮疹。
美国临床肿瘤学会胃肠道会议上公布的zui新数据显示：与对照组相比，Encorafenib二药方案组总生存期显著延长(中位OS：9.3个月 vs 5.9个月)、死亡风险降低40%、总缓解率显著提高(20% vs 2%，p<0.0001)。
港安健康温馨提示：Encorafenib+Cetuximab组合是第1个针对BRAF V600E的转移性结直肠癌患者证实总生存期获益的无化疗方案。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗zui新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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