难治性外周T细胞淋巴瘤新疗法：nanatinostat+valganciclovir初显疗效
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发布时间：
2026-07-16 18:07
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复发或难治性EBV阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的预后很差，比EBV阴性患者更差，但目前还没有EBV靶向治疗方案。港安健康国际医疗介绍，2期NAVAL-1试验第 一阶段的积极初步数据于近日公布，该试验评估了口服HDAC抑制剂nanatinostat与抗病毒药物valganciclovir在复发/难治性Epstein-Barr病毒(EBV)阳性PTCL患者中的疗效。
NAVAL-1(NCT05011058)的第 一阶段招募了20名主要为III期至IV期EBV阳性PTCL患者，这些患者之前至少接受过1次、中位数为2次的PTCL系统疗法。患者按1:1随机分配，接受nanatinostat口服，剂量为20毫克，每天一次，每周4天，作为单一疗法，或与valganciclovir口服，剂量为900毫克，每天一次，每周7天，联合疗法。接受nanatinostat单药治疗6周后仍无反应的患者可转为接受联合疗法。
数据截止日期为2024年2月7日，nanatinostat单药治疗组(n=10)的ORR和CR率在ITT人群中分别为10%和0%，疗效有效人群(n=8)的ORR为13%。单药治疗组中有五名患者转为接受联合治疗。截至数据截止时，其中两名患者仍在接受治疗，病情稳定。港安健康国际医疗补充，nanatinostat+valganciclovir联合治疗(Nana-val;n=10)的患者获得了有临床意义的抗肿瘤反应，包括意向治疗(ITT)人群中50%的总反应率(ORR)和20%的完全反应率(CR)。在疗效有效人群(n=7)中，总反应率和完全反应率分别为71%和29%。
此外，联合用药的安 全性也基本可控。两组患者常见的治疗相关不良反应(AEs)为贫血、血小板减少、疲劳、恶心、食欲下降、体重下降和腹泻。这些不良反应的严重程度大多为轻度至中度，一般可逆或可控。Nanatinostat与Valganciclovir在复发或难治性EBV阳性PTCL患者中显示出令人印象深刻的临床反应率，且安 全性总体可控。NAVAL-1的研究结果已在2024年台湾血液与骨髓移植学会和台湾血液学会联合年会上公布。
NAVAL-1的第2阶段将招募11名淋巴瘤亚型患者，这些患者的亚型在第1阶段的基础上有所扩大。2这项试验包括在第2阶段后进一步扩大淋巴瘤亚型的可能性，在这些适应症中，联合用药显示出良好的抗肿瘤活性，这可能会进一步支持监管行动。
港安健康温馨提示：与nanatinostat单药治疗相比，nanatinostat+valganciclovir的临床疗效大幅提高，这表明联合用药方案中的两种药物都有助于提高抗肿瘤活性，正如它们的作用机制所预测的那样。nanatinostat+valganciclovir正在成为一种前景广阔、耐受性普遍良好、治疗复发/难治性EBV阳性外周T细胞淋巴瘤患者方便的全口服疗法。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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