PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌新疗法：Dostarlimab更新临床治疗数据
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发布时间：
2026-08-10 17:50
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2026年ASCO年会上以壁报形式公布了II期GALAXIES H&N-202试验更新数据，港安健康国际医疗介绍，一线Dostarlimab (Jemperli)单药在PD-L1阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中，经研究者评估的确证客观缓解率(ORR)为27%(95% CI, 17%-40%)。在PD-L1联合阳性评分(CPS)≥20的患者中，ORR更高，达42%(95% CI, 26%-61%)，而CPS为1-19的患者中为12%(95% CI, 3%-28%)。总体人群中位无进展生存期为4个月(95% CI, 3-6)，CPS≥20亚组为8个月(95% CI, 3-未达到)，CPS 1-19亚组为3个月(95% CI, 2-4)。
GALAXIES H&N-202是一项多中心、开放标签、随机II期平台试验，评估Dostarlimab单药或联合在研免疫检查点抑制剂作为PD-L1阳性(CPS≥1)复发/转移性头颈部鳞状细胞癌成人患者的一线治疗。既往未经治疗的患者随机分配接受Dostarlimab单药500 mg(n = 60)或4个联合亚研究之一(不纳入本分析)。随机分层因素包括PD-L1表达(CPS 1-19 vs CPS≥20)和HPV/口咽状态。主要终点为研究者评估的确证ORR。
截至2025年7月14日数据截止时，单药组入组66例患者，65例接受治疗，最短随访4.5个月。中位治疗暴露时间为19周(范围，3-69)，中位周期数为6个周期(范围，1-23)。患者中位年龄66岁(范围，41-89)，80%为男性，50%为CPS≥20。20%的患者为初诊转移，29%为局部区域复发，52%为远处转移复发。原发肿瘤为非口咽部占61%，口咽部占39%;口咽癌中，8例(32%)HPV阳性，18例(72%)HPV阴性或不确定。
根据RECIST v1.1标准，研究者评估的总体人群最佳缓解包括：完全缓解(CR)2%，部分缓解(PR)26%，疾病稳定(SD)35%，疾病进展26%，不可评估12%。CPS≥20亚组中，最佳缓解包括CR 3%，PR 39%，SD 33%。CPS 1-19亚组中，无CR报告，PR为12%。港安健康国际医疗补充，靶病灶最大变化的瀑布图显示，CPS≥20亚组中达到≥30%缩小的患者多于CPS 1-19亚组。
65例接受治疗的患者中，任何级别治疗中出现的不良事件(TEAE)发生率为91%，3级或更高级别TEAE为32%，因TEAE停药为5%。治疗相关不良事件(TRAE)报告率为51%，3级或更高级别TRAE为5%;研究者指出免疫介导的TRAE总体轻微，与既往免疫检查点抑制剂经验一致。严重不良事件(SAE)发生率为26%，其中治疗相关SAE为5%(腹泻、免疫介导肺病和细胞因子释放综合征各1例)。致死性SAE发生率为11%;均被认为与治疗无关。2级或更高级别免疫介导TRAE发生率为18%，最常见为甲状腺功能减退症(6%)。
研究者得出结论，安全性特征与Dostarlimab在实体瘤中及其他PD-(L)1靶向药物的既往报告一致，毒性可管理，无治疗相关致死事件。总生存期随访仍在进行中。作者指出，这些数据支持Dostarlimab在HNSCC中的持续研究，包括在III期JADE试验中，该试验正在评估Dostarlimab在局部晚期、未切除的PD-L1阳性疾病患者放化疗后的序贯治疗。
港安健康温馨提示：GALAXIES H&N-202试验的更新数据表明，Dostarlimab单药在PD-L1阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗中显示出有临床意义的抗肿瘤活性，尤其在CPS≥20亚组中ORR达42%，中位PFS达8个月，提示PD-L1高表达患者可能从该单药治疗中获益更多。安全性特征与其他PD-1抑制剂一致，未出现新的安全信号。这些结果支持Dostarlimab在HNSCC中的进一步开发，包括在局部晚期放化疗后巩固治疗中的探索，有望为PD-L1阳性HNSCC患者提供新的免疫治疗选择。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
Haddad R, Tahara M, Bossi P, et al. Safety and efficacy of dostarlimab monotherapy as first-line treatment in programmed cell death-ligand 1-positive recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma: results from a phase 2 trial. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):6037.doi:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.6037
A platform study of novel immunotherapy combinations as first-line treatment in participants with PD-L1 positive recurrent/metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck- GALAXIES H&N-202. ClinicalTrials.gov. Updated June 24, 2026. Accessed August 6, 2026.
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