难治性多发性骨髓瘤治疗新进展：Iberdomide联合疗法延长生存期
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发布时间：
2026-10-13 17:47
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Iberdomide (Zenbexus)联合皮下 注射daratumumab (Darzalex Faspro)和dexamethasone (IDd)相比daratumumab、bortezomib (Velcade)和dexamethasone (DVd)，在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中显著延长了无进展生存期(PFS)。港安健康国际医疗补充，EXCALIBER-RRMM的结果强化了该联合疗法作为复发或难治性多发性骨髓瘤治疗方法的临床价值，表明观察到的MRD阴性获益转化为患者PFS的有意义改善。
EXCALIBER-RRMM是一项开放标签、多中心研究，分2个阶段进行，第一阶段优化了iberdomide(一种口服cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD))的剂量。既往接受过1或2线治疗后出现疾病进展的成人符合入组条件。两组的治疗均持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。共同主要终点为PFS和MRD阴性完全缓解(CR)。次要终点包括OS、总缓解率、安全性和持续MRD阴性。
在2026年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布并同时发表于《The Lancet Oncology》的结果包括EXCALIBER-RRMM的MRD发现。在III期EXCALIBER-RRMM试验(NCT04975997)中，中位随访23个月时，IDd组的中位PFS达到42个月，而DVd组为20个月(HR, 0.49; P < .000001)。该试验此前已达到其微小残留病(MRD)共同主要终点，促成了其FDA批准。
在首批随机分配的420例患者中(IDd组n = 207;DVd组n = 213)，中位随访15.7个月时，接受IDd治疗的患者中41.1%达到MRD阴性CR，而接受DVd治疗的患者为20.7%(OR, 2.75; 95% CI, 1.77-4.30; P < .0001)。港安健康国际医疗介绍，CR或更好率分别为45.9%和24.9%，总缓解率分别为88.9%和76.1%。获益在预设亚组中保持一致。
在安全性方面，IDd组84.3%的患者发生3/4级中性粒细胞减少症，而DVd组为11.3%;3/4级感染发生率分别为39.2%和21.6%;而任何级别外周感觉神经病变在IDd组较少见(12.3% vs 42.6%)。
PFS确证性分析包括所有800例随机分配至IDd(n = 400)或DVd(n = 400)的患者。完整PFS结果将在2026年12月12日至15日于路易斯安那州新奥尔良举行的第68届美国血液学会年会上公布。
FDA基于MRD阴性CR授予iberdomide联合daratumumab和hyaluronidase-fihj及dexamethasone加速批准，这是首个基于该终点的批准。该适应症涵盖既往接受过至少1线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。Iberdomide正在其他多发性骨髓瘤背景下进行研究，包括在III期EXCALIBER-Maintenance试验中与来那度胺(Revlimid)维持治疗在移植合格新诊断多发性骨髓瘤中的比较。
港安健康温馨提示：EXCALIBER-RRMM试验显示，Iberdomide联合皮下 注射daratumumab和dexamethasone在复发/难治性多发性骨髓瘤中显著延长了PFS，中位PFS达42个月，较DVd方案延长一倍以上，且MRD阴性CR率显著提高。这一获益在预设亚组中保持一致，支持MRD阴性作为预测长期临床获益的替代终点。安全性方面，IDd方案的中性粒细胞减少和感染发生率较高，但周围神经病变显著较少。作为首个基于MRD阴性CR获得FDA加速批准的方案，IDd为复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供了一种新的有效治疗选择。随着完整PFS数据在2026年ASH年会上公布以及在其他多发性骨髓瘤背景下的进一步研究，Iberdomide联合方案在骨髓瘤治疗全程管理中的作用将进一步明确。想要了解更多关于血液肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
1. Bristol Myers Squibb Announces ZENBEXUS™ (iberdomide) in Combination with Daratumumab and Dexamethasone (ZDd) Demonstrates Superior Progression-Free Survival vs. Standard of Care in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma in Phase 3 EXCALIBER-RRMM Study. News release. Bristol Myers Squibb. October 8, 2026. Accessed October 8, 2026.
2. Lonial S, et al. Iberdomide, daratumumab, dexamethasone (IberDd) vs daratumumab, bortezomib, dexamethasone (DVd) in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): results from EXCALIBER-RRMM phase 3 study. Presented at: 23rd Annual International Myeloma Society Meeting; September 23-26, 2026; Glasgow, Scotland.
3. Lonial S, Dimopoulos MA, Gavriatopoulou M, et al. Iberdomide plus daratumumab and dexamethasone versus daratumumab, bortezomib, and dexamethasone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (EXCALIBER-RRMM): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. Published online September 25, 2026. doi:10.1016/S1470-2045(26)00450-X
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