卵巢上皮癌一线治疗新消息：Niraparib真实世界临床安全数据公布
2026年SGO年会上公布了回顾性1INSPIRE研究数据显示，港安健康国际医疗介绍，在卵巢上皮癌患者中，一线Niraparib(Zejula)单药真实世界维持治疗引发的预设关注事件(PSEOI)多为轻至中度，整体可缓解，且未导致治疗中断。
2020年4月，FDA批准Niraparib用于：接受一线含铂化疗后达到完全或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。该监管决定基于Ⅲ期PRIMA研究(NCT02655016)数据，研究显示：接受Niraparib维持治疗的患者无进展生存获益显著优于安慰剂组(风险比HR0.62;95%CI，0.50-0.76;P<0.0001)。
1INSPIRE是一项回顾性、多中心、病历查阅研究，纳入2020年4月1日至2023年4月1日期间接受一线Niraparib治疗的卵巢上皮癌成年患者。研究从美国18个临床中心入组患者。研究者收集PSEOI数据，定义包括但不限于血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症、MDS/AML、继发原发恶性肿瘤。PSEOI按起始与结束日期计为独立事件。PSEOI数据收集自入组至一线Niraparib治疗结束后30天。同时通过患者病历收集临床管理数据，包括剂量下调、上调、中断、方案调整及治疗停药率。
研究目的：明确接受一线Niraparib单药治疗的卵巢上皮癌患者的真实世界临床结局、安全性特征与临床管理方式。基线时，整体人群中位年龄67岁(IQR，60-73)。多数患者<75岁(80.7%)、白人(85.3%)、ECOG体能状态评分为0或1分(88.1%)、初诊为Ⅲ期疾病(60.6%)、组织学类型为浆液性(89.0%)、无肉眼可见残留病灶(58.5%)。几乎所有患者(99.5%)接受一线含铂方案，8.7%接受含Bevacizumab(Avastin)的一线方案。从一线治疗结束至启动Niraparib治疗的中位时间为48天(IQR，35.0-66.0)。
港安健康国际医疗补充，中位随访22.6个月(四分位距IQR，16.1-33.5)，纳入分析的患者(n=218)中，血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症发生率分别为60.1%(95%CI，53.3%-66.6%)、58.7%(95%CI，51.9%-65.3%)、33.9%(95%CI，27.7%-40.6%)。此类血液学不良事件整体为轻至中度，因上述事件停药的患者比例分别为7.4%、5.4%、5.7%。值得注意的是，无患者发生MDS或AML;继发原发恶性肿瘤发生率为0.9%(95%CI，0.1%-3.3%)。
1INSPIRE额外结果显示：轻度血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症发生率分别为26.6%(95%CI，20.9%-33.0%)、35.3%(95%CI，29.0%-42.1%)、13.8%(95%CI，9.5%-19.1%);中度事件发生率分别为25.2%(95%CI，19.6%-31.5%)、26.6%(95%CI，20.9%-33.0%)、17.4%(95%CI，12.6%-23.1%)。患者对应事件的恢复/缓解率分别为91.9%、84.7%、96.5%。
血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症的剂量中断管理率分别为49.4%、21.8%、19.3%;剂量下调率分别为35.5%、15.1%、15.7%。值得关注的是，发生血小板减少症(38.9%)、贫血(71.1%)、中性粒细胞减少症(63.5%)的患者中，相当比例在一线化疗期间即有同类事件病史。
港安健康温馨提示：这项回顾性、观察性、病历查阅式1INSPIRE研究，为晚期卵巢上皮癌患者在常规临床实践中接受一线Niraparib维持治疗的真实世界安全性特征与临床管理提供了关键依据。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方式，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Landrum LM, Thaker PH, Calderon Boyle TA, et al. Real-world safety profile and clinical management of patients with epithelial ovarian cancer who received first-line maintenance niraparib therapy: final results from the 1INSPIRE chart review study. Presented at: 2026 SGO Annual Meeting; April 10-13, 2026; San Juan, Puerto Rico.
FDA approves niraparib for first-line maintenance of advanced ovarian cancer. FDA. April 29, 2020. Accessed April 11, 2026.
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