胃肠胰神经内分泌肿瘤新疗法：RYZ101显著改善无进展生存期
研究性放射药物治疗RYZ101(锕-225[²²⁵Ac]-Dotatate)在生长抑素受体阳性(SSTR+)胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中，对经镥-177(¹⁷⁷Lu; Lutathera)为基础治疗后疾病进展的患者，显著改善了无进展生存期(PFS)。
港安健康国际医疗介绍，RYZ101是一种研究性靶向放射药物治疗，由dotatate与²²⁵Ac(一种α粒子发射放射性同位素)结合而成。使用α发射同位素使RYZ101区别于基于¹⁷⁷Lu的放射药物治疗。虽然两种方法都使用靶向分子将辐射递送至表达生长抑素受体的肿瘤细胞，但RYZ101使用²²⁵Ac递送α粒子辐射。²²⁵Ac发射高能、短程α粒子，可诱导癌细胞双链DNA损伤，可能导致细胞死亡。早期临床数据来自一项Ib期试验，涉及17例经¹⁷⁷Lu为基础治疗后疾病进展的GEP-NETs患者。在该研究中，RYZ101被报告为耐受性良好，无治疗相关严重不良事件或因不良事件导致的治疗中止。
ACTION-1是一项全球性、随机、开放标签III期试验，评估RYZ101在不可手术、晚期、高分化、SSTR+ GEP-NETs且经¹⁷⁷Lu为基础治疗后疾病进展患者中的疗效。在III期部分，患者被随机分配接受RYZ101或标准治疗，标准治疗包括高剂量或高频长效生长抑素类似物、everolimus (Afinitor)或sunitinib (Sutent)。港安健康国际医疗补充，主要终点为盲态独立中心审查评估的PFS。次要终点包括总生存期以及额外的疗效和安全性指标。
根据III期ACTION-1试验(NCT05477576)的顶线结果，该研究达到了其主要终点，即盲态独立中心审查评估的PFS，RYZ101组相比标准治疗组显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。安全性发现与RYZ101已知的安全性特征一致。详细的疗效和安全性结果，包括PFS获益幅度，预计将在未来的医学会议上公布。
在阳性中期分析之后，申办方计划与FDA沟通，讨论潜在监管提交的下一步。入组试验的患者将继续随访总生存期，提供关于长期结局的额外信息。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
1. Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results from the Interim Analysis of Phase 3 ACTION-1 for RYZ101, RayzeBio’s Radiopharmaceutical Therapy, in Patients with GEP-NETs. News release. Bristol Myers Squibb. October 12, 2026. Accessed October 12, 2026.
2. Strosberg JR, Morris M, Ulaner GA, et al. Phase 1b portion of the ACTION-1 phase 1b/3 trial of RYZ101 in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NET) progressing after 177 Lu somatostatin analogue (SSA) therapy: Safety and efficacy findings. J Clin Oncol. 2025;43(4_suppl):661-661. doi:10.1200/jco.2025.43.4_suppl.661
3. Study of RYZ101 Compared With SOC in Pts w Inoperable SSTR+ Well-differentiated GEP-NET That Has Progressed Following 177Lu-SSA Therapy (ACTION-1). ClinicalTrials.gov. Updated October 5, 2026. Accessed October 12, 2026.
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