晚期宫颈癌3年无进展生存率翻倍!Atezolizumab免疫联合疗法更新数据公布
在国际妇科癌症学会(IGCS)2023年全球年会上公布了3期BEATcc试验,港安健康国际医疗介绍,与贝伐珠单抗加化疗相比,在贝伐珠单抗和铂类化疗的基础上加用免疫治疗阿替利珠单抗Atezolizumab(Tecentriq)可显着改善转移性、顽固性或复发性宫颈癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
Atezolizumab临床试验概述
BEATcc是一项III期、随机、开放标签、多中心临床试验(NCT03556839)。组织学或细胞学确诊为鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞状转移癌、复发性宫颈癌或顽固性宫颈癌,且无法通过手术和/或放疗进行根治性治疗的18岁以上女性将被纳入筛查范围。如果女性曾因转移性或顽固性/复发性疾病接受过全身抗癌治疗,或在筛查/基线盆腔磁共振成像检查中发现膀胱或直肠受累,则不符合条件。
410名患者按1:1随机分配,接受15毫克/千克贝伐珠单抗加紫杉醇和顺铂/卡铂与或不加1200毫克Atezolizumab的治疗。所有药物每3周静脉注射一次。港安健康国际医疗指出,试验的双重主要终点是根据 RECIST v1.1 标准由研究者评估的 PFS 和 OS。主要次要终点包括ORR和DOR。
Atezolizumab临床治疗数据
中位随访时间为32.9个月(95% CI,31.2-34.6),Atezolizumab联合贝伐单抗和化疗的中位PFS为13.7个月(95% CI,12.3-16.6),贝伐单抗联合化疗的中位PFS为10.4个月(95% CI,9.7-11.7)(HR,0.62;95% CI,0.49-0.78;P <.0001)。在每个治疗组中,12个月的PFS率分别为58% vs 42%,24个月的PFS率分别为36% vs 19%,36个月的PFS率分别为26% vs 12%。
在OS中期分析中,接受Atezolizumab方案的患者的中位OS为32.1个月(95% CI,25.3-36.8),而接受贝伐单抗加化疗的患者的中位OS为22.8个月(95% CI,20.3-28.0)(HR,0.68;95% CI,0.52-0.88;P = .0046)。各治疗组的12个月、24个月和36个月OS率分别为84% vs 80%、61% vs 49%和42% vs 26%。
港安健康国际医疗介绍,Atezolizumab治疗组的客观反应率为84%(95% CI,79%-89%),其中部分反应(PR)率为52%,完全反应(CR)率为32%。单独接受贝伐单抗加化疗的患者的ORR为72%(95% CI,66%-78%),分别有52%和20%的患者获得PR和CR。
数据显示,Atezolizumab方案的中位应答持续时间(DOR)为13.6个月(95% CI,10.6-21.3),贝伐单抗加化疗方案为8.6个月(95% CI,8.0-10.6)(HR,0.60;95% CI,0.46-0.78)。在12个月时,54%的患者对35%的患者有持续反应;在24个月时,40%的患者对19%的患者有持续反应;在36个月时,29%的患者对16%的患者有持续反应。
港安健康温馨提示:对于转移性、顽固性或复发性宫颈癌患者,Atezolizumab联合贝伐单抗加入铂类化疗应被视为一种新的一线治疗选择。内地患者如有治疗需求,可联系港安健康国际医疗预约香港看病,使用进口新药治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道,能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源:
Oaknin A, Gladieff L, Martínez J, et al. Primary results from BEATcc (ENGOT-Cx10/GEICO 68-C/JGOG1084/GOG-3030), a randomized phase 3 trial of first-line atezolizumab combined with bevacizumab and a platinum doublet for metastatic (stage IVB), persistent or recurrent cervical cancer. Presented at 2023 Annual Global Meeting of the International Gynecologic Cancer Society; November 5-7, 2023; Seoul, Korea; abstract SE005/1615.
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