转移性肠癌生存期跃进！双免疫疗法Opdivo+Yervoy更新临床数据
一项关于3期CheckMate 8HW试验(NCT04008030)预指定中期分析结果于近期发布初步结果，港安健康国际医疗介绍，在微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(CRC)患者中，与化疗相比，联合使用双免疫疗法Opdivo+Yervoy(nivolumab+ipilimumab)可显著改善无进展生存期(PFS)，并具有临床意义。
在开放标签的3期CheckMate 8HW试验中，约830名患者被随机分配到接受Opdivo治疗，剂量为240毫克，每2周1次，共6周，然后是480毫克，每4周1次，再加上Yervoy，剂量为1毫克/千克，每3周1次，共4周，或由研究者选择化疗。该研究的另一个双主要终点是，在所有治疗环境下，接受Opdivo+Yervoy治疗的患者与接受Yervoy单药治疗的患者的PFS比较。次要终点包括总反应率(ORR)和总生存期。
组织学确诊为复发性或转移性CRC的18岁及以上患者，无论之前是否接受过化疗和不能手术的靶向药物治疗，均可参加该试验。其他资格标准包括根据当地实践标准已知的MSI-H或dMMR状态，以及ECOG表现状态为0或1。患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病或有间质性肺病或肺炎病史的患者不能参加试验。有人类免疫缺陷病毒或已知免疫缺陷综合征病史的患者也不能参加试验。
港安健康国际医疗介绍，通过盲法独立中央审查(BICR)确定的实验方案的PFS获益达到了试验的双第一双重主要终点。此外，双免疫疗法Opdivo+Yervoy的安全性与之前关于每种单药的报告不相上下。总体而言，研究人员没有观察到新的安全信号。研究人员计划在未来的医学会议上分享CheckMate 8HW试验的结果，并与卫生监管部门讨论他们的发现。
此前公布的2期CheckMate 142研究数据显示，在接受Opdivo+Yervoy治疗的MSI-H/dMMR转移性CRC患者中，根据研究者评估，ORR为69%(95% CI，53%-82%)，根据盲法独立中央审查研究者评估，疾病控制率为62%(95% CI，46.5%-76.2%)、84%(95% CI，70.5%-93.5%)。任何级别的治疗相关不良反应导致治疗中断的患者占研究总人数的13%。
港安健康温馨提示：双免疫疗法Opdivo+Yervoy对转移性MSI-H/dMMR型结直肠癌的益处已在之前的CheckMate 142试验中得到证实。现在，CheckMate 8HW的这些积极结果显示，该疗法能显著改善这些患者一线治疗的无进展生存期，这些结果进一步支持了PD-1和CTLA-4双重抑制的益处。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
1. Bristol Myers Squibb announces phase 3 CheckMate -8HW trial evaluating Opdivo (Opdivo) plus Yervoy (Yervoy) compared to chemotherapy in microsatellite instability–high or mismatch repair deficient metastatic colorectal cancer meets primary.... News release. Bristol Myers Squibb. December 7, 2023. Accessed December 7, 2023.
2. Lenz H, Cutsem EV, Limon ML, et al. First-line Opdivo plus low-dose Yervoy for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer: the phase II CheckMate 142 study. J Clin Oncol. 2021;40(2):161-170. doi:10.1200/JCO.21.01015
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