FGFR2b阳性胃食管交界处癌靶向治疗动态_Bemarituzumab有效降低死亡风险
美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会(ASCOGI)上公布了新型靶向疗法Bemarituzumab一线治疗晚期胃或胃食管交界处癌患者2期临床研究FIGHT的阳性结果。港安健康国际医疗介绍，Bemarituzumab是一种first-in-class靶向抗体，可阻止FGF结合和激活FGFR2b，抑制多种下游促肿瘤信号通路，并可能延缓癌症进展。目前，该药正在胃癌和胃食管交界处癌中开发，作为FGFR2b阳性肿瘤的靶向治疗。
FIGHT试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究，在新诊断的成纤维细胞生长因子受体2b阳性(FGFR2b+)、非HER2阳性、晚期胃癌或胃食管交界处癌患者中开展，评估了Bemarituzumab与安慰剂分别联合化疗(mFOLFOX6)用于一线治疗的疗效和安全性。该试验在亚洲、欧盟、美国的15个国家入组了155例患者，其中77例被随机分配至Bemarituzumab治疗组(Bemarituzumab+mFOLFOX6)，78例被分配至安慰剂组(安慰剂+mFOLFOX6)。
该研究达到了全部3个疗效终点：与安慰剂组相比，Bemarituzumab组患者在无进展生存期(PFS)主要终点、总生存期(OS)和总缓解率(ORR)次要终点上有统计学显著性和临床意义的改善。额外的分析显示，治疗获益与FGFR2b+肿瘤细胞的百分比呈正相关，这证实了FGFR2b靶点的重要性及Bemarituzumab对该靶点的活性。
具体数据为：(1)主要终点PFS方面，Bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长(中位PFS：9.5个月vs7.4个月)、疾病进展或死亡风险降低32%(HR=0.68;95%CI:0.44-1.04;p=0.073)。(2)次要终点OS方面，Bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长(中位OS：未达到[NR]vs12.9个月)、死亡风险降低42%(HR=0.58;95%CI:0.35-0.96;p=0.027)。(3)次要终点ORR方面，Bemarituzumab组与安慰剂组相比大幅提高(ORR：46.8%vs33.3%)。
安全性方面，所有级别的不良事件发生率在Bemarituzumab组和安慰剂组相似(分别为100%和98.7%)。角膜事件在Bemarituzumab组更常见(67.1%vs10.4%)，其中Bemarituzumab组最常见的角膜事件为干眼症(26.3%)、角膜炎(15.8%)和点状角膜炎(14.5%)。口腔炎(31.6%vs13.0%)和转氨酶升高(34.2%vs19.5%)在Bemarituzumab组也更常见。3级及以上不良事件(82.9%vs74.0%)、严重不良事件(31.6%vs36.4%)和死亡(6.6%vs5.2%)在各组间具有可比性。
该试验中，与安慰剂组相比，Bemarituzumab组有更多的患者因不良事件(34.2%vs5.2%)而停止治疗，这些患者中的大多数(26例患者中的21例)因眼部事件而停用Bemarituzumab。由于眼部事件而停用Bemarituzumab，使Bemarituzumab暴露的中位持续时间减少了3.2周;从25.3周(n=55，范围：2.0-71.7周)减少到22.1周(n=21，范围：12.0-46.7周)。
港安健康温馨提示：靶向抗癌药Bemarituzumab联合化疗在肿瘤过表达FGFR2b的胃癌和胃食管交界处癌患者中能够显著降低疾病进展和死亡风险。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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