高 级别胶质瘤溶瘤病毒免疫疗法_CAN-3110获FDA快速通道认证
美国食品和药物管理局(FDA)已授予CAN-3110快速通道认证，港安健康国际医疗解释，这是一种具有复 制能力的单纯疱疹病毒-1(HSV-1)溶瘤病毒免疫疗法候选药物，可用于复发性高 级别胶质瘤成人患者的治疗。
复发性胶质瘤，如复发性胶质母细胞瘤，神经系统发病率高，存活期少于10个月。为应对这一挑战，溶瘤病毒作为一种免疫治疗方法应运而生，它利用病毒诱导的溶瘤来刺 激免疫反应。虽然有几种溶瘤病毒在临床试验中显示出潜力，但对接受治疗的患者进行全 面的免疫学分析仍然有限。因此，这项1b期研究的研究人员旨在阐明CAN-3110的使用数据。
CAN-3110这种免疫疗法候选制剂在同一疗法中同时具有溶瘤和免疫增强特性。值得注意的是，这种药剂的有效性与癌细胞中nestin的表达有关。2023年10月，《自然》(Nature)杂志发表了一项使用该药物的1b期试验(NCT03152318)数据，数据显示，41名可评估患者对CAN-3110的耐受性良好，没有出现剂量限制性毒性反应。
在该试验中，高 级别胶质瘤患者被分为3组。A组(n=41)包括复发患者，他们接受了单次CAN-3110瘤内注射，剂量从1x106pfu到1x1010pfu不等，其中9人患有多灶/多中心深部或双侧肿瘤，生存率较低。港安健康国际医疗补充，在观察到A组患者接受CAN-3110治疗后获益后，B组(n=9)患者在注射CAN-3110前2天接受单剂量24mg/kg的环磷酰胺治疗，剂量为1x108pfu(n=3)或1x109pfu(n=6)。zui后，在C组中，两组12名患者将在4个月内接受zui多6次CAN-3110注射。
研究人员报告称，单次注射CAN-3110后，中位总生存期(OS)几乎翻了一番，估计OS为11.6个月(95%CI，7.8-14.9)，而历史中位OS不到6-9个月。此外，HSV-1血清学阳性可预测反应，并与生存期延长相关，该患者亚组(n=22)的中位生存期达到14.2个月(95%CI，9.5-15.7)。此外，用药后肿瘤微环境中免疫细胞浸润的增强和T细胞群的扩大也与生存率的提高有关，这表明CAN-3110可能同时刺 激局部和全身的抗肿瘤反应。
正如zui近发表在《自然》(Nature)杂志上的文章所述，单次注射CAN-3110后，复发性高 级别胶质瘤患者的局部和全身抗肿瘤反应强烈，生存率提高。1b期试验的数据表明，尽管存在HSV-1ICP34.5神经病毒基因，CAN-3110对人体还是相对安 全的。研究人员期待在2024年下半年报告更多数据，包括正在进行的1b期临床试验中多次注射CAN-3110可能带来的益处。
港安健康温馨提示：CAN-3110获得美国食品及药物管理局(FDA)的快速通道认证，进一步证实了为复发性高 级别胶质瘤患者寻找有效治疗方案的迫切需要，并进一步支持了CAN-3110应对标准疗法和传统疗法未能应对的挑战的潜力。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症zui新治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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