晚期颅内脑膜瘤新疗法动态：Lutathera无进展生存率创新历史
2025年神经肿瘤学会年会上公布了一项单臂Ⅱ期研究数据，港安健康国际医疗介绍，放射性药物Lutathera (177Lu-Dotatate)在晚期颅内脑膜瘤患者中总体安全且耐受性良好，其6个月无进展生存率(PFS)超越历史基准。
这项单臂、开放标签研究(NCT03971461)纳入了组织学确诊、进展性WHO I至III级脑膜瘤的成年患者，年龄至少18岁，且卡氏评分(KPS)≥60。患者需具备可测量病灶，并通过既往标本免疫组化检测或PET-MRI显像显示⁶⁸Ga-多替他特摄取，证实存在SSTR2表达。受试者接受总剂量7.4 GBq的Lutathera治疗，分四次给药，每次间隔8周。除主要终点为6个月无进展生存率外，次要终点包括安全性、12个月总生存率、客观缓解率(ORR)、中位总生存期及中位无进展生存期。
该研究已提前于2025年完成患者招募，入组的32名患者中位年龄为65.5岁(范围41-78岁)，69%的患者年龄≥60岁。女性患者占多数(66%)，患者KPS评分范围为70%-80%。组织病理学方面，患者WHO分级分别为1级、2级和3级的比例分别为22%、75%和3%。肿瘤部位分布于颅顶(50%)、颅底(38%)或两者兼有(13%)，半数患者存在多发性肿瘤。
此外，港安健康国际医疗介绍，44%的患者曾接受过1次活检/切除术，56%的患者曾接受过1次以上手术干预。44%的患者曾接受过1次放疗，56%的患者曾接受过1次或多次放疗。多数患者未接受过药物治疗，但13%的患者曾接受过药物治疗。这是一组接受过大量前期治疗的患者群体;超过50%的患者经历过多次手术切除和多次放疗。
Lutathera实现6个月PFS率达69%，达到试验主要终点。按世界卫生组织(WHO)分级细分显示：1级肿瘤患者6个月无进展率达71%，2/3级肿瘤患者达68%。该数据显著优于历史对照组：1级肿瘤患者6个月PFS率为29%-43.6%，2/3级患者为26%-38%。
此外，根据MRI和RANO标准评估的最佳影像学反应为：5例患者达部分缓解，20例患者病情稳定，7例患者出现疾病进展。Lutathera治疗的中位PFS为12.8个月(95% CI，5.8-15.3)，中位总生存期(OS)为25.3个月(95% CI，18.6-未达到)。
放射性药物最常见的不良反应(AEs)包括：脱发(1级，19%;2级，0%;3级，0%); 血细胞减少症(100%;100%;47%)，包括贫血(53%;6%;0%)、白细胞减少症(63%;31%;13%)、淋巴细胞减少症(47%;53%;25%)、中性粒细胞减少症(13%;9%; 6%)和血小板减少症(50%;3%;3%);恶心或呕吐(13%;0%;0%);食欲不振(9%;3%;0%);转氨酶升高(34%;6%;0%); 电解质紊乱(66%;9%;3%)，如碳酸氢盐水平降低(3%;0%;0%)、低/高钾血症(19%;0%;3%)、低/高镁血症(6%;3%;0%)、低钠血症(16%;3%; 0%)、低/高磷血症(16%;3%;0%)及低/高钙血症(6%;0%;0%);高尿酸血症(1级，6%);淀粉酶升高(9%;6%;3%); 乳酸脱氢酶升高(13%;0%;0%);肌酐升高(13%;0%;0%);腹泻(3%;0%;0%);心律失常事件(6%;0%;3%);疲劳(31%;3%;0%)。
由于研究人员受到这些结果的鼓舞，该研究促成了II期MOMENTUM-1试验(NCT06955169)的开展，这项开放标签、多中心、II期研究将以2:1比例随机分配进展性WHO I-III级颅内脑膜瘤患者，分别接受Lutathera或研究者选择的标准治疗。无进展生存期(PFS)将作为试验的主要终点，次要终点包括：6个月PFS率、12个月总生存期(OS)率、总生存期、交叉治疗后PFS、疾病控制率、客观缓解率(ORR)及安全性。
港安健康温馨提示：Lutathera在晚期颅内脑膜瘤治疗中安全有效，其6个月无进展生存率超越历史基准值。期待这款新疗法能够获得更好的试验结果，尽快应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
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Kotecha R, Akdemir EY, Kutuk T, et al. Benchmarking the efficacy of salvage systemic therapies for recurrent meningioma: A RANO group systematic review and meta-analysis to guide clinical trial design. Neuro Oncol. 2025;27(7):1670-1685. doi:10.1093/neuonc/noaf009
Kaley T, Barani I, Chamberlain M, et al. Historical benchmarks for medical therapy trials in surgery- and radiation-refractory meningioma: a RANO review. Neuro Oncol. 2014;16(6):829-840. doi:10.1093/neuonc/not330
Kurz SC. Dr Kurz on the efficacy and safety of Lutetium Lu 177 dotatate in advanced intracranial meningioma. OncLive.com. November 22, 2025.
Phase II study of 177Lu-DOTATATE radionuclide in adults with progressive or high-risk meningioma. ClinicalTrials.gov. Updated April 22, 2025.
Comparing the radiopharmaceutical drug, [177Lu]Lu-DOTATATE, to standard of care treatment for patients with meningioma that has come back after prior treatment (MOMENTUM-1). ClinicalTrials.gov. Updated November 13, 2025.
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