肛管鳞状细胞癌三线治疗新方案：Pelareorep+Atezolizumab初显疗效
GOBLET试验第4组的最新数据于近日公布，港安健康国际医疗介绍，在14例可评估的、经多线治疗的转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)患者中，新型溶瘤病毒疗法Pelareorep联合免疫治疗Atezolizumab(Tecentriq)作为三线治疗方案，客观缓解率(ORR)约为29%(n=4)。
GOBLET是一项开放标签的I/II期多适应症试验(NCT07280377)，旨在评估Pelareorep联合Atezolizumab在5组晚期或转移性胃肠道癌症患者中的安全性、疗效及潜在应答生物标志物。仅第5组进行随机分组。5个队列具体如下：一线局部晚期或转移性、不可切除胰腺导管腺癌(PDAC);一线转移性、微卫星不稳定性高(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC); 第三线CRC(不考虑MSI/dMMR状态);化疗后第二线及以上局部晚期或转移性、不可切除的病毒性或非病毒性来源的鳞状细胞癌(SCAC);以及一线转移性PDAC。
符合条件的患者须年满18周岁，ECOG体能状态评分为0或1级，具备符合RECIST 1.1标准的可测量病灶，且血液学、肾功能及肝功能正常。患者必须已从既往治疗或手术引发的不良反应中恢复至1级或基线水平。所有具有生育能力的患者还须同意在研究期间及结束后6个月内采取避孕措施。
在SCAC队列中，患者通过1小时静脉输注接受4.5×10¹⁰单位的50%组织培养感染剂量(TCID50)的Pelareorep，同时静脉输注840毫克Atezolizumab。港安健康国际医疗指出，试验主要终点包括：第1、2、4、5组的客观缓解率(ORR)，第3组的疾病控制率(DCR)，以及第5组的总生存期(OS)。次要终点涵盖无进展生存期、缓解持续时间、DCR，以及第1至4组的ORR和OS。
此前公布的试验数据显示，该方案在12名患者中实现33%的客观缓解率，较关键性POD1UM-202试验(NCT03597295)中retifanlimab-dlwr(商品名Zynyz)的客观缓解率提升逾一倍。截至数据截止时，最佳疗效包括2例完全缓解和2例部分缓解。中位缓解持续时间约为17个月，相较于历史三线治疗数据(客观缓解率约10%或更低且疗效持续时间短暂)具有显著优势。
港安健康温馨提示：在既往接受过大量治疗的肛管鳞状细胞癌患者中，溶瘤病毒疗法Pelareorep联合免疫治疗Atezolizumab实现了可观的客观缓解率，且疗效持久。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方式，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Oncolytics Biotech announces updated clinical data from GOBLET cohort 4 demonstrating activity of pelareorep plus atezolizumab in third-line anal cancer. News release. Oncolytics Biotech Inc. January 12, 2026.
A study in advanced or metastatic gastrointestinal cancers exploring treatment combinations with pelareorep and atezolizumab (GOBLET). ClinicalTrials.gov. Updated December 12, 2025.
Oncolytics Biotech provides update on GOBLET study progress and U.S. site expansion. News release. Oncolytics Biotech Inc. September 16, 2025.
FDA approves retifanlimab-dlwr with carboplatin and paclitaxel and as a single agent for squamous cell carcinoma of the anal canal. FDA. May 15, 2025.
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