胰腺导管腺癌KRAS靶向新药动态：RMC-9805表现初步临床活性
分类：
胰腺癌
作者：
来源：
发布时间：
2025-10-15 17:38
访问量：
0
胰腺癌是所有主要癌症中易受RAS突变影响的癌症，G12D变异是胰腺癌中常见的RAS变异。EORTC-NCI-AACR分子靶点与癌症治疗研讨会上公布1/1b期RMC-9805-001试验(NCT06040541)的初步数据，港安健康国际医疗介绍，RMC-9805被证明对曾接受过治疗的KRAS G12D突变胰腺导管腺癌(PDAC)患者具有安全性和活性。
RMC-9805-001的1/1b期研究是一项多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩大研究，旨在评估RMC-9805对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的治疗效果。该研究由单药治疗和联合治疗两部分组成，其中RMC-9805将与RMC-6236联合进行评估。
经病理证实患有局部晚期或转移性实体瘤并伴有KRAS G12D突变、之前接受过标准疗法、ECOG表现为0或1、器官功能正常且无活动性脑转移的患者才有资格加入1期研究。既往接受过研究性KRAS G12D抑制剂、泛RAS抑制剂或多重RAS抑制剂治疗的患者，或既往接受过任何直接RAS靶向治疗的患者，均不得入组。
在剂量递增阶段，患者口服RMC-9805，每天一次，每次150毫克、300毫克、600毫克、900毫克或1200毫克;或每天两次，每次300毫克、450毫克或600毫克，21天为一个周期。关键终点是安 全性和耐受性、药代动力学(PK)活性和抗肿瘤活性。港安健康国际医疗补充，所有患者之前都接受过中位数为2种疗法(范围为0-9)。PK数据显示，第2阶段的推荐剂量应为1200毫克，每天一次。
数据截止日期为2024年9月2日，在每天服用1200毫克(20人)或每天服用两次(20人)的PDAC患者中，客观反应率为30%(12人)，疾病控制率为80%(32人)。在安 全性方面，每日服用1200毫克剂量(n=99)时，未出现4级或5级治疗相关不良反应(TRAE)或严重不良反应。TRAE包括恶心(1级，23%;2级，4%)、腹泻(1级，16%;2级，4%)、呕吐(1级，13%;2级，2%)、皮疹(1级，10%)、丙氨酸氨基转移酶升高(1级，5%;3级，1%)和天冬氨酸氨基转移酶升高(1级，3%;2级，1%)。4名患者因TRAE导致剂量减少，均为1级事件，没有发生与治疗相关的停药。未报告剂量限制性毒性，也未达到最大耐受剂量。
港安健康温馨提示：新型口服RAS(ON)G12D选择性共价抑制剂RMC-9805的首批临床，这些数据显示了令人鼓舞的初步安 全性、耐受性和抗肿瘤活性，该药有潜力在胰腺癌患者的新兴治疗模式中发挥作用，无论是作为单一疗法还是联合疗法。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快应用于临床，造福更多的患者。想要了解更多关于肿瘤新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Revolution Medicines presents initial data from RMC-9805 monotherapy study in patients with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma. News release. Revolution Medicines, Inc.
Pancreatic cancer update. Revolution Medicines.
Study of RMC-9805 in participants with KRAS G12D-mutant solid tumors. ClinicalTrials.gov.
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
医院推荐
BEST HOSPITALS
搜索
总部地址：深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
青岛分公司地址：青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
香港地址：Floor 12, Kiu Fu Comm Bldg, 300 Lockhart Rd, Wanchai, Hong Kong
德国地址：Am Hoffeld 2， 83703 Gmund am Tegernsee, Germany
