胰腺导管腺癌KRAS靶向药最新消息！VS-7375获FDA快速通道认定
分类：
胰腺癌
作者：
来源：
发布时间：
2025-09-03 19:06
访问量：
0
KRAS G12D突变占所有KRAS突变的26%，是人类癌症中最常见的KRAS突变。KRAS G12D突变最常见于胰腺癌(37%)、结直肠癌(12.5%)、子宫内膜癌(8%)和非小细胞肺癌(5%)。前段时间，FDA已经授予口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂VS-7375快速通道认定，用于治疗KRAS G12D突变性局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的成年患者，包括一线治疗和至少接受过一系列全身治疗的患者。港安健康国际医疗介绍，这是一种强效且选择性的口服KRAS G12D双重ON/OFF抑制剂
VS-7375正在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中进行1/2期剂量递增试验(NCT06500676)。该试验旨在评估VS-7375在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。符合条件的参与者包括局部晚期或转移性实体瘤患者，他们在之前的标准全身治疗后经历了疾病进展，并且ECOG表现状态为0或1。
研究第1阶段的主要目标是评估药物的安全性和耐受性;次要目标包括抗肿瘤活性、药代动力学和生物标志物。ORR、DCR、反应持续时间、无进展生存期和总生存期是第2阶段的有效终点，安全性和生物标志物还有额外的终点。
在研究的第1阶段部分，VS-7375正在以每日一次的剂量(100毫克、200毫克、400毫克、600毫克、750毫克和900毫克)以及每日两次的剂量(300毫克)进行评估。然后，建议的第2阶段剂量将在第2阶段的肿瘤特异性队列中进行评估，包括针对KRAS G12D突变胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌、大肠癌和其他实体瘤患者的专门小组。直到疾病进展或不可接受的毒性为止，将进行治疗。
2025年ASCO年会上更新了试验的初步安全性和有效性结果，在功效可评估的胰腺导管腺癌患者(n=23)中，客观缓解率(ORR)为52%(90%CI,34%-70%)，疾病控制率(DCR)为100%(90%CI,88%-100%)。试验显示在评估的剂量水平上未观察到任何剂量限制性毒性(DLTs)。在所有可评估的患者中，29%的患者出现了3级或4级严重的治疗相关不良反应(TRAE)，与肿瘤类型无关(n=62)，未报告5级TRAE。最常见的任何级别TRAE包括腹泻(69%)、恶心(68%)和呕吐(61%)。TRAE分别导致5%、11%和3%的患者出现剂量减少、治疗中断和治疗终止。
港安健康温馨提示：VS-7375获得FDA快速通道认定突显了KRAS G12D抑制剂VS-7375在治疗胰腺导管腺癌方面的潜力。期待这款新药能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Verastem Oncology Granted Fast Track Designation for VS-7375 for the Treatment of KRAS G12D-mutated Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer. News release. Verastem Oncology.
Verastem Oncology announces US IND clearance of VS-7375, oral KRAS G12D (ON/OFF) inhibitor, enabling phase 1/2a trial in advanced solid tumors. News release. Verastem Oncology.
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
医院推荐
BEST HOSPITALS
搜索
总部地址：深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
青岛分公司地址：青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
香港地址：Floor 12, Kiu Fu Comm Bldg, 300 Lockhart Rd, Wanchai, Hong Kong
德国地址：Am Hoffeld 2， 83703 Gmund am Tegernsee, Germany
