91%患者靶病灶缩小！Mirvetuximab Soravtansine有效治疗铂敏感型卵巢癌
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卵巢癌
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发布时间：
2026-04-15 19:01
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2026年SGO年会上公布了Ⅱ期IMGN853-0420试验数据，港安健康国际医疗介绍，靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC) Mirvetuximab Soravtansine(Elahere)联合卡铂，治疗复发性铂敏感型卵巢癌患者展现出良好疗效，且安全性可控。
Mirvetuximab Soravtansine临床研究概况
IMGN853-0420是一项全球单臂Ⅱ期研究(NCT05456685)，评估方案为：MIRV6mg/kg(调整后理想体重)联合卡铂AUC5，每3周给药1次;6-8个周期后，无疾病进展的患者继续接受MIRV单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。入组患者为高级别浆液性上皮性卵巢癌，且既往接受过1线铂类化疗。
研究共纳入125例总人群患者(FRα表达≥25%)，其中102例为高表达亚组(FRα表达≥50%)。两组中位年龄均为65岁(范围：33-87岁)，所有患者均为高级别浆液性癌组织学类型。总人群中，原发诊断为卵巢癌58.4%(73例)、输卵管癌32.8%(41例)、原发性腹膜癌8.8%(11例);FRα≥50%亚组分布为55.9%(57例)、34.3%(35例)、9.8%(10例)，与总人群一致。总人群BRCA状态：17.6%(22例)携带BRCA1/2突变，77.6%(97例)为野生型，4.8%(6例)未知;FRα≥50%亚组：14.7%(15例)突变，80.4%(82例)野生型，4.9%(5例)未知。
所有125例患者既往均接受过卡铂与紫杉烷治疗;总人群4.0%(5例)、FRα≥50%亚组4.9%(5例)既往接受过顺铂治疗。总人群48.8%(61例)、FRα≥50%亚组47.1%(48例)既往接受过PARPi治疗;总人群27.2%(34例)、FRα≥50%亚组26.5%(27例)既往使用过贝伐珠单抗(Bevacizumab)。
总人群60.0%、FRα≥50%亚组56.9%的患者主要铂类无进展间期(PFI)>12个月;两组分别有39.2%、42.2%的患者PFI为6-12个月。IMGN853-0420是首个证实ADC与卡铂联合用于卵巢癌可行性的试验。该研究纳入了临床典型人群，其中约50%为PARPi经治患者，这类患者通常对后续铂类化疗的缓解率较低，而本研究中仍实现了有效缓解。
Mirvetuximab Soravtansine临床治疗数据
该试验达到主要终点：FRα表达≥50%的亚组患者中，经6个周期治疗后，FRα靶向ADC药物Mirvetuximab Soravtansine联合卡铂的客观缓解率(ORR)为62.7%(95%CI：52.6%-72.1%)。总人群(FRα表达≥25%)在联合治疗阶段结束时ORR为62.4%(95%CI：53.3%-70.9%)，在包含Mirvetuximab Soravtansine单药维持治疗的整个研究期间，ORR升至68.0%(95%CI：59.1%-76.1%)。总人群中位缓解持续时间为11.2个月(范围：8.6-13.9)。
值得注意的是，联合治疗阶段91%的患者靶病灶缩小，81%的患者在无疾病进展的情况下转为Mirvetuximab Soravtansine单药治疗，维持或加深了初始缓解效果。FRα表达≥50%亚组与总人群的中位无进展生存期均为11.0个月(95%CI分别为9.8-13.7、9.8-13.1)。亚组分析显示，无论既往是否使用过PARP抑制剂(PARPi)，Mirvetuximab Soravtansine联合卡铂的疗效均不受影响。PARPi初治患者ORR为72.6%，PARPi经治患者ORR为63.9%。
Mirvetuximab Soravtansine临床安全特征
该联合方案的安全性整体与单药已知毒性一致。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括视物模糊(总体发生率78%;≥3级占8%)、角膜相关事件(71%;<1%)、干眼症(68%;5%)、恶心(62%;2%)。血液学毒性同样高发，血小板减少发生率50%(3级占10%)，中性粒细胞减少发生率49%(3级占15%)。
眼部事件以低级别为主，90%以上患者可逆转。血液学毒性在联合治疗阶段最为高发;患者转为Mirvetuximab Soravtansine单药治疗后，任意级别血小板减少发生率从50%降至10%，且未报告出血事件或发热性中性粒细胞减少。经判定的治疗相关肺炎发生于19例患者(15.2%)，其中1/2级占11.2%。虽有2例(1.6%)死亡归因于肺炎，但两例患者均合并心肺基础疾病。总体而言，19例肺炎患者中有11例成功接受Mirvetuximab Soravtansine再治疗。
Mirvetuximab Soravtansine已获美国FDA批准，用于治疗FRα阳性、铂耐药型上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者，且患者既往接受过1-3线全身治疗。SGO年会上公布的IMGN853-0420试验结果，支持将该ADC拓展用于FRα表达的铂敏感型卵巢癌患者。相关在研项目包括一项Ⅱ期试验，探索Mirvetuximab Soravtansine联合卡铂用于新诊断FRα表达晚期浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的新辅助治疗(NCT06890338)。
港安健康温馨提示：Mirvetuximab Soravtansine联合卡铂用于复发性铂敏感型卵巢癌患者，展现出抗肿瘤活性且安全性可控。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Konecny GE, Lim PC, Santin AD, et al. Mirvetuximab Soravtansine Plus Carboplatin in Folate Receptor Alpha-Expressing Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer. Presented at: 2026 SGO Annual Meeting; April 10-13, 2025; San Juan, Puerto Rico.
FDA approves mirvetuximab soravtansine-gynx for FRα positive, platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. Published March 22, 2024. Accessed April 13, 2026.
ClinicalTrials.gov. A study to assess anti-tumor activity of intravenously (IV) infused carboplatin with mirvetuximab soravtansine in participants with newly diagnosed folate receptor alpha (FRα)-expressing advanced-stage serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. Identifier: NCT06890338. Updated January 26, 2026. Accessed April 13, 2026.
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