肺癌免疫检查点抑制剂耐药怎么办？Ateganosine+Cemiplimab控制率超90%
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发布时间：
2026-09-07 17:34
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在研端粒靶向药物Ateganosine (THIO)序贯联合PD-1抑制剂Cemiplimab (Libtayo)，在经大量预治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者队列中产生了90.5%的疾病控制率(DCR)。港安健康国际医疗补充，这些中期数据来自正在进行的II期THIO-101试验(NCT05208944)的C部分。
港安健康科普：
Ateganosine(研究代号THIO和6-thio-2'-deoxyguanosine)是一种修饰核苷酸，旨在利用癌细胞中的端粒酶活性。该化合物以端粒酶依赖性方式整合入端粒DNA，触发DNA损伤反应和选择性癌细胞死亡。积聚在细胞质微核中的受损端粒片段被认为可通过cGAS/STING通路激活先天免疫，并激活适应性T细胞应答。
在临床前模型中，Ateganosine序贯联合PD-(L)1抑制剂产生了持续的肿瘤消退，研究者将其归因于诱导了癌症特异性免疫记忆。这一机制原理构成了试验给药方案的基础，即在21天周期中，低剂量Ateganosine在Cemiplimab之前给药，旨在启动抗肿瘤免疫应答，随后由免疫检查点抑制剂维持该应答。2026年6月，FDA受理了Ateganosine的修订研究性新药申请。2025年7月，FDA授予该药物用于免疫检查点抑制剂治疗后进展的NSCLC治疗的快速通道资格。
Ateganosine+Cemiplimab临床试验动态
THIO-101试验是一项开放标签、多中心、剂量探索研究，评估Ateganosine作为三线治疗在既往接受过免疫检查点抑制剂和化疗后疾病进展的患者中的疗效。THIO-101有两个主要目标：表征Ateganosine作为抗癌药物和免疫启动化合物的安全性和耐受性，以及以总缓解率作为主要终点评估临床疗效。扩展队列(包括C部分)正在评估对既往免疫检查点抑制剂和化疗耐药的三线NSCLC患者的总缓解率。
在21例至少接受过一次基线后肿瘤扫描的可评估疗效患者中，19例达到疾病控制(定义为完全缓解、部分缓解或疾病稳定)。作为对比，标准三线化疗方案报告的DCR约为25%至35%。C部分研究的初始疗效数据与先前报告的THIO-101 A部分和B部分令人鼓舞的疗效信号一致，包括在三线NSCLC患者中88%的疾病控制率。这一疗效指标接近标准化疗报告结果的三倍。重要的是，试验C部分入组的患者代表了一个经更大量预治疗的人群，所有患者既往均接受过多西他赛治疗，且对免疫治疗和其他化疗均表现出耐药性。截至当前，Ateganosine-Cemiplimab联合方案显示出可接受的安全性特征，包括在经更大量预治疗的C部分人群中，但未公布详细的不良事件数据。
港安健康温馨提示：THIO-101试验C部分的中期数据显示，Ateganosine序贯联合Cemiplimab在经大量预治疗的晚期非小细胞肺癌三线患者中展现出令人鼓舞的疾病控制率，显著优于标准化疗的历史基准。该药物通过独特的端粒靶向机制诱导肿瘤细胞死亡并激活先天和适应性免疫应答，为免疫检查点抑制剂耐药的肺癌患者提供了一种新的治疗策略。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
1. MAIA Biotechnology Reports Strong Initial Efficacy Data in Third-Line Non-Small Cell Lung Cancer from Phase 2 THIO-101 Part C Expansion Trial. News release. MAIA Biotechnology. July 8, 2026. Accessed July 8, 2026.
2. THIO Sequenced With Cemiplimab in Advanced NSCLC. ClinicalTrials.gov. Updated May 13, 2026. Accessed July 8, 2026.
3. MAIA Biotechnology Receives FDA Clearance to Open U.S. Enrollment in Ongoing Phase 2 THIO-101 Trial Expansion. News release. MAIA Biotechnology. June 3, 2026. Accessed July 8, 2026.
4. MAIA Biotechnology Receives FDA’s Fast Track Designation for Ateganosine as a Treatment for Non-Small Cell Lung Cancer. News release. MAIA Biotechnology. July 28, 2025. Accessed July 8, 2026.
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