非小细胞肺癌HER2靶向治疗新动态：Trastuzumab Deruxtecan改善无进展生存期
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发布时间：
2026-10-14 17:57
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HER2突变发生在大约2%至4%的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，在年轻患者、女性和无吸烟史者中更为常见;其与肿瘤生长、较差预后和较高的脑转移发生率独立相关。HER2突变型NSCLC的标准一线治疗联合了免疫治疗与铂类化疗，但许多患者无应答或最终出现进展，反映了对额外治疗选择的需求。港安健康国际医疗介绍，根据III期DESTINY-Lung04试验的顶线结果，抗体药物偶联物(ADC) Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd; Enhertu)在不可切除、局部晚期或转移性非鳞状HER2突变型非小细胞肺癌患者的一线治疗中，与全球标准治疗相比，在无进展生存期(PFS)方面显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。
DESTINY-Lung04是一项全球性、随机、开放标签III期试验，评估Trastuzumab Deruxtecan (5.4 mg/kg)对比标准治疗(铂类-培美曲塞双药化疗联合Pembrolizumab)在携带HER2外显子19或20突变的不可切除、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中的疗效。患者按1:1随机分配，分层因素包括吸烟史和脑转移存在或病史。主要终点为盲态独立中心审查(BICR)评估的PFS;次要终点包括OS、研究者评估的PFS、总缓解率和BICR及研究者评估的缓解持续时间，以及药代动力学和安全性。该试验在亚洲、欧洲和北美各中心入组了454例患者。
DESTINY-Lung04是首个在该一线治疗背景下，HER2靶向药物在PFS上优于全球标准治疗的III期试验。该人群的标准治疗为铂类-培美曲塞双药化疗联合Pembrolizumab (Keytruda)。试验将按计划继续进行以评估次要终点，包括总生存期(OS);具体PFS数据未披露，申办方表示完整结果将在即将召开的医学会议上公布，并与全球监管机构共享。
目前，Trastuzumab Deruxtecan尚未获批用于一线治疗。基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05试验，T-DXd已获批用于治疗既往经治的、携带HER2激活突变的转移性非小细胞肺癌，以及既往经治的HER2阳性实体瘤(包括HER2过表达的转移性NSCLC)，用于无满意替代选择的患者。
港安健康温馨提示：DESTINY-Lung04试验的阳性顶线结果标志着HER2突变型非小细胞肺癌一线治疗的重要进展。Trastuzumab Deruxtecan作为首个在III期试验中证明优于当前标准治疗(化疗联合免疫治疗)的HER2靶向药物，有望将ADC治疗从后线推向一线，改变该分子亚型肺癌的治疗格局。随着完整数据的公布和监管提交的推进，该药有望为患者提供更早期、更有效的治疗选择，进一步改善其长期预后。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
1. Enhertu demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival as 1st-line treatment of patients with HER2-mutant advanced non-small cell lung cancer in DESTINY-Lung04 Phase III trial. News release. AstraZeneca. August 17, 2026. Accessed August 18, 2026.
2. An Open-label, Randomized, Multicenter, Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan as First-line Treatment of Unresectable, Locally Advanced, or Metastatic NSCLC Harboring HER2 Exon 19 or 20 Mutations (DESTINY-Lung04). ClinicalTrials.gov. Updated July 1, 2026. Accessed August 18, 2026.
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