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白血病新药Calquence获美国FDA批准
近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。此前,Calquence已获美国FDA加速批准,用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
前列腺癌治疗新方法|新药Relugolix达到3期主要终点
近日,Myovant Sciences公司宣布,其在研GnRH受体拮抗剂Relugolix,在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果,Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交Relugolix的新药申请(NDA)。
靶向药物治疗期间可以联用日本细胞疗法吗
随着医学研究的深入,我们拥有了许多对抗癌症的新方法!近年来,随着精准治癌概念的兴起,靶向药物治疗更是成为了许多癌症患者对抗疾病的第一选择。靶向药物治疗既可以作为常规治疗手段控制肿瘤生长,也可以作为维持性治疗预防癌症的转移或复发。很多患者在香港接受了最新的靶向药物战胜癌症后,仍然担心癌症有复发的可能,但目前预防癌症复发的有效手段有限,日本细胞疗法成为了这些患者最后的希望。
多发性硬化症新药Mayzent显著降低残疾进展风险
近日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Mayzent(Siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。如果获得批准,Mayzent将成为欧洲第一个也是唯一一个专门适用于活动性继
淋巴瘤新药泽布替尼Zanubrutinib显著提高缓解率
近日,百济神州公司宣布泽布替尼Zanubrutinib获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。泽布替尼Zanubrutinib预计在未来几周内在美国进行销售,推荐用药剂量为320mg——每次160mg、每日两次口服用药或是每次320mg、每日一次口服用药,空腹或进食时服用均可。药物剂量可根据不良反应进行适当调整,以及在严重肝损害
神经纤维瘤病新药Selumetinib有望成为首款获批疗法
近日,阿利斯康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)公司联合宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的MEK1/2抑制剂Selumetinib的新药申请(NDA),用于治疗3岁及以上1型神经纤维瘤病(Neurofibromatosis Type 1,NF1)患者,这类患者携带有不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PNs)。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计将在明年第二季度作出回复。新闻稿指出,